Neositol 10 %

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Левамизол

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QP52AE01

INN (Међународно име):

levamizol

Јединице у пакету:

oralni prašak; 100mg/g; kesica, 1x15g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-02-24

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G
Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G. 1 X 15 G
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM d.o.o.
ADRESA:
Senćanski put bb, Subotica
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM d.o.o.
ADRESA:
Vuka Mandušića 39 a, Subotica
Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G
Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica
2.
IME LEKA
Neositol 10%
100 mg/g
oralni prašak
za goveda, ovce, koze, svinje i brojleri
levamizol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
Aktivne supstance:
Levamizol-hidrohlorid 100mg
Pomoćne materije:
Kalcijum-karbonat (stočna kreda)
Oralni prašak. Beo, skoro beo ili sivkasti prašak.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infestacija želudačno- crevnim i plućnim nematodama kod:
Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G
Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
3 od 6
GOVEDA, OVACA I KOZA:_ Haemonchus spp., Trichostrongylus spp.,
Ostertagia spp., Cooperia spp., _
_Nematodirus spp., Chabertia ovina, Oesophagostomum spp., Bunostomum
spp., Strongyloides spp., _
_Toxocara vitulorum ,Protostrongilus rufescens, Dictiocaulus spp._
SVINJA:_ Ascaris suum Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum
dentatum,_
_Strongyloides ransomi, _
_Metastrongylus spp., Trichuris suis._
BROJLERA:
_Ascaridia galli, Amidostomum spp., Heterakis spp., Capillaria
ob

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G
Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G. 1 X 15 G
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM d.o.o.
ADRESA:
Senćanski put bb, Subotica
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM d.o.o.
ADRESA:
Vuka Mandušića 39 a, Subotica
Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G
Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
2 od 8
1.
IME LEKA
Neositol 10%
100 mg/g
oralni prašak
za goveda, ovce, koze, svinje i brojleri
l
evamizol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Levamizol-hidrohlorid 100 mg
POMOĆNE MATERIJE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
Beo, skoro beo ili sivkasti prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infestacija želudačno- crevnim i plućnim nematodama kod:
GOVEDA, OVACA I KOZA:_ Haemonchus spp., Trichostrongylus spp.,
Ostertagia spp., Cooperia spp., _
_Nematodirus spp., Chabertia ovina, Oesophagostomum spp., Bunostomum
spp., Strongyloides spp., _
_Toxocara vitulorum ,Protostrongilus rufescens, Dictiocaulus spp._
Broj rešenja: 323-01-00367-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 15 G
Broj rešenja: 323-01-00368-21-001 od 24.02.2022. godine za lek
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
3 od 8
SVINJA:_ Ascaris suum Hhyostrongylus rubidus, Oesophagostomum
dentatum, Strongyloides ransomi, _
_Metastrongylus spp., Trichuris suis._
BROJLERA:
_Ascaridia galli, Amidostomum spp., Heterakis spp., Capillaria
obsignata, Oxypirura _
_mansoni i Syngamus tr