NEOPHENICOL P

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

florfenikol

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01BA90

INN (Међународно име):

florfenikol

Дозирање:

20mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

oralni prašak; 20mg/g; kesa, 1x5kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-06-16

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39/A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOPHENICOL P
20 mg/g
oralni prašak
za svinje
florfenikol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalcijum-karbonat
4.
INDIKACIJE
Za
lečenje
akutnih
respiratornih
infekcija
prouzrokovanih
sojevima
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _ Pasteurella multocida _osetljivim na
florfenikol. Pre primene leka potrebno je
potvrditi prisustvo oboljenja na zapatu.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se u graviditetu, kao i kod odraslih mužjaka namenjenih
za priplod. Ne daje se
životinjama za koje postoje saznanja o prethodnim alergijskim
reakcijama na preparate florfenikola.
Ne primenjuje se kod prasadi mlađe od 6 nedelja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod svinja se može javiti perianalni edem i /ili eritem kao i
prolazna dijareja. Može doći do
smanjene konzumacije hrane i vode na samom početku terapije. U retkim
slučajevima mo�

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39/A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOPHENICOL P
20 mg/g
oralni prašak
za svinje
florfenikol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
20mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4.2
INDIKACIJE
Za
lečenje
akutnih
respiratornih
infekcija
prouzrokovanih
sojevima
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida _osetljivim na
florfenikol.
Pre primene leka potrebno je potvrditi prisustvo oboljenja na zapatu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se u graviditetu, kao i kod odraslih mužjaka namenjenih
za priplod. Ne daje se
životinjama za koje postoje saznanja o prethodnim alergijskim
reakcijama na preparate florfenikola.
Ne primenjuje se kod prasadi mlađe od 6 nedelja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek ne davati životinjama namenjenim za priplod.
Lek se primenjuje samo kod životinja za koje je
indikovan (svinje). U toku lečenja, svinjama obezbediti dovoljnu
količinu vode za piće.
BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL
P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG
3 od 6
Ukoliko ne dođe do značajno