Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
florfenikol
FM PHARM D.O.O.
QJ01BA90
florfenikol
20mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 20mg/g; kesa, 1x500g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2020-06-16
BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39/A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA NEOPHENICOL P 20 mg/g oralni prašak za svinje florfenikol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Florfenikol 20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalcijum-karbonat 4. INDIKACIJE Za lečenje akutnih respiratornih infekcija prouzrokovanih sojevima _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i _ Pasteurella multocida _osetljivim na florfenikol. Pre primene leka potrebno je potvrditi prisustvo oboljenja na zapatu. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se u graviditetu, kao i kod odraslih mužjaka namenjenih za priplod. Ne daje se životinjama za koje postoje saznanja o prethodnim alergijskim reakcijama na preparate florfenikola. Ne primenjuje se kod prasadi mlađe od 6 nedelja. BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kod svinja se može javiti perianalni edem i /ili eritem kao i prolazna dijareja. Može doći do smanjene konzumacije hrane i vode na samom početku terapije. U retkim slučajevima mo Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39/A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG 2 od 6 1. IME LEKA NEOPHENICOL P 20 mg/g oralni prašak za svinje florfenikol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Florfenikol 20mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje 4.2 INDIKACIJE Za lečenje akutnih respiratornih infekcija prouzrokovanih sojevima _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida _osetljivim na florfenikol. Pre primene leka potrebno je potvrditi prisustvo oboljenja na zapatu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se u graviditetu, kao i kod odraslih mužjaka namenjenih za priplod. Ne daje se životinjama za koje postoje saznanja o prethodnim alergijskim reakcijama na preparate florfenikola. Ne primenjuje se kod prasadi mlađe od 6 nedelja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek ne davati životinjama namenjenim za priplod. Lek se primenjuje samo kod životinja za koje je indikovan (svinje). U toku lečenja, svinjama obezbediti dovoljnu količinu vode za piće. BROJ REŠENJA: 323-01-00032-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G BROJ REŠENJA: 323-01-00033-20-001 od 16.06.2020. za lek NEOPHENICOL P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG 3 od 6 Ukoliko ne dođe do značajno Прочитајте комплетан документ