Neomulin DHC - P

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин, doksiciklin

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01RA90

INN (Међународно име):

tiamulin, doksiciklin

Дозирање:

33.3mg/g+100mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

oralni prašak; 33.3mg/g+100mg/g; kesa, 1x500g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-08-19

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00046-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00050-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P , ORALNI PRAŠAK, KESA 1 X 500 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
NEOMULIN DHC - P , ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00046-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00050-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P , ORALNI PRAŠAK, KESA 1 X 500 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOMULIN DHC-P
33.3 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za svinje i živinu
tiamulin, doksiciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži :
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat
33.3 mg
Doksiciklin-hiklat
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje
brojnih
infekcija
respiratornog
trakta
svinja
(enzootska
pneumonija,
atrofični
rinitis,
pastereloza) i infekcija respiratornog i digestivnog trakta živine
(korica, CRD, infektivni sinuzitis,
kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i svih drugih infekcija
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tiamulin i doksiciklin kod navedenih vrsta životinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na tiamulin,
doksiciklin i druge tetracikline.
Kontraindikovana je istovremena, kao i 7 dana pre i posle tretmana
ovim lekom, primena jonofornih
kokcidiostatika
(
monenzin,
narazin,
salinomicin).
Ne
daje
se
suprasnim
krmačama
u
ranom
graviditetu, priplodnim
nerastovima
kao
i
komercijalnim
nosiljama. Ne
daje se jedinka

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00046-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00050-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P , ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G NEOMULIN DHC - P , ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00046-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00050-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P , ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOMULIN DHC - P
33.3 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za svinje i živinu
tiamulin, doksiciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat
33.3 mg
Doksiciklin-hiklat
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, živina.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
brojnih
infekcija
respiratornog
trakta
svinja
(enzootska
pneumonija,
atrofični
rinitis,
pastereloza) i infekcija respiratornog i digestivnog trakta živine
(korica, CRD, infektivni sinuzitis,
kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i svih drugih infekcija
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tiamulin i doksiciklin kod navedenih vrsta životinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na tiamulin,
doksiciklin i druge tetracikline.
Kontraindikovana je istovremena, kao i 7 dana pre i posle tretmana
ovim lekom, primena jonofornih
kokcidiostatika
(monenzin,
narazin,
salinomicin).
Ne
daje
se
suprasnim
krmačama
u
ranom
graviditetu, priplodnim
nerastovima
kao
i
komercijalnim
nosiljama.
Ne
daje se jedinkama sa
oboljenjem jetre i insuficijencijom bubrega.
BROJ R