Neomicin 245

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

neomicin

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QA07AA01

INN (Међународно име):

neomicin

Дозирање:

245mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

oralni prašak; 245mg/g; kesica, 25x20g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-03-26

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00061-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 245, ORALNI
PRAŠAK, 245 MG/G, 1 X 100 G
323-01-00388-18-001 od 26.03.2019. godine za lek NEOMICIN 245, ORALNI
PRAŠAK, 245 MG/G, 25 X 20 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMICIN 245, ORALNI PRAŠAK, 245 MG/G, 1 X 100 G
NEOMICIN 245, ORALNI PRAŠAK, 245 MG/G, 25 X 20 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00061-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 245, ORALNI
PRAŠAK, 245 MG/G, 1 X 100 G
323-01-00388-18-001 od 26.03.2019. godine za lek NEOMICIN 245, ORALNI
PRAŠAK, 245 MG/G, 25 X 20 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.;
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.;
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOMICIN 245
245 mg/g
oralni prašak
za svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živinu
neomicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Neomicin (u obliku neomicin-sulfata)
245 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Saharoza
4.
INDIKACIJE
Lečenje akutnih i subakutnih, primarnih i sekundarnih infekcija
gastrointestinalnog trakta kod ciljnih
vrsta životinja izazvanih osetljivim mikroorganizmima (pre svega _E.
coli _i_ Salmonella _spp_)._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne
daje
se
dehidriranim
životinjama,
jedinkama
sa
opstipacijom
i
jedinkama
sa
oštećenom
funkcijom bubrega.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na
aminoglikozidne antibiotike.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma retko, posle primene viših doza u odnosu na preporučene ili
kod primene u toku dužeg
vremenskog
perioda,
neomicin
može
prouzrokovati
nefrotoksičnost,
dijareju
praćenu
malabsorpcijom, kao i gljivičnu superinfekciju.
Broj rešenja:
323-01-00061-18-00

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00061-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 245, ORALNI
PRAŠAK, 245 MG/G, 1 X 100 G
323-01-00388-18-001 od 26.03.2019. godine za lek NEOMICIN 245, ORALNI
PRAŠAK, 245 MG/G, 25 X 20 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMICIN 245, ORALNI PRAŠAK, 245 MG/G, 1 X 100 G
NEOMICIN 245, ORALNI PRAŠAK, 245 MG/G, 25 X 20 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00061-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 245, ORALNI
PRAŠAK, 245 MG/G, 1 X 100 G
323-01-00388-18-001 od 26.03.2019. godine za lek NEOMICIN 245, ORALNI
PRAŠAK, 245 MG/G, 25 X 20 G
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOMICIN 245
245 mg/g
oralni prašak
za svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živinu
neomicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Neomicin (u obliku neomicin sulfata)
245 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Saharoza
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živina.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje akutnih i subakutnih, primarnih i sekundarnih infekcija
gastrointestinalnog trakta kod ciljnih
vrsta životinja izazvanih osetljivim mikroorganizmima (pre svega _E.
coli_ i _Salmonella _spp.).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se dehidriranim životinjama, jedinkama sa opstipacijom i
jedinkama sa oštećenom funkcijom
bubrega.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na
aminoglikozidne antibiotike.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pogledati poglavlja _Kontraindikacije_, _Neželjene reakcije_ i
_Posebne mere opreza pri upotrebi leka _
_kod životinja._
Broj rešenja:
323-01-00061-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 245, ORALNI
PRAŠAK, 245 MG/G, 1 X 100 G
323-01-00388-18-001 od 26.03.2019. godine za lek NEOMICIN 245, ORALNI
PRAŠAK, 245 MG/G, 25 X 20 G