NEOMECTIN P 0.2 % 2mg/g oralni prašak

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ивермектин

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QP54AA01

INN (Међународно име):

ivermektin

Дозирање:

2mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

kesa, 1x5kg

Класа:

NRV

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-02-24

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00040-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G
Broj rešenja: 323-01-00041-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00042-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G
Broj rešenja: 323-01-00043-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G
NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G
NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
Senćanski put, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00040-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G
Broj rešenja: 323-01-00041-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00042-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G
Broj rešenja: 323-01-00043-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
2. IME LEKA
NEOMECTIN P 0.2%
Ivermektin ( 2mg/g)
Oralni prašak
Za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin 2 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalcijum karbonat (Stočna kreda) do 1g
4.
INDIKACIJE
Terapija i kontrola parazitskih infekcija svinja, prouzrokovanih
adultnim i larvenim oblicima (IV
stadijum) parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin:
Gastrointestinalne nematode: odrasli i L4 stadijumi
_Ascaris suum _(odrasli i L4 stadijumi)_,_
_Hyostrongylus rubidus_, (odrasli i L4 stadijumi)_,_
_Oesophagostomum spp_. (o

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00040-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G
Broj rešenja: 323-01-00041-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00042-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G
Broj rešenja: 323-01-00043-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G
NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G
NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
Senćanski put, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00040-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G
Broj rešenja: 323-01-00041-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00042-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G
Broj rešenja: 323-01-00043-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P
0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOMECTIN P 0.2%
Ivermektin (2mg/g)
Oralni prašak
Za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin 2 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4. 2 INDIKACIJE
Terapija i kontrola parazitskih infekcija svinja, prouzrokovanih
adultnim i larvenim oblicima (IV
stadijum) parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin:
Gastrointestinalne nematode: odrasli i L4 stadijumi
_Ascaris suum _(odrasli i L4 stadijumi)_,_
_Hyostrongylus rubidus_, (odrasli i L4 stadijumi)_,_
_Oesophagostomum spp_. (odrasli i L4 stadijumi)_,_
_Strongyoides ransomi _(odrasli ob