Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Neomycin
Laboratorios Maymó, S.A.
QA07AA
Neomycin (Neomycinum)
Prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce
telata, prasata (po odstavu), prasata ve výkrmu, kur domácí, nosnice, krůty, husy, kachny, koroptve, křepelky
Antibiotika
Kódy balení: 9905797 - 1 x 100 g - vak
2017-01-05
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1/6 KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO VELIKOSTI BALENÍ 100 G A 1 KG : NEOMAY 500 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Maymó, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona (Španělsko) 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NEOMAY 500 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce Neomycinum (jako neomycini sulfas) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Neomycinum (jako neomycini sulfas) 500 000 IU POMOCNÁ LÁTKA: q.s. ...................................... 1 g Bílý nebo téměř bílý prášek 4. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce 5. VELIKOST BALENÍ Vak o obsahu 100 g a 1 kg 6. INDIKACE Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných _E. coli_ citlivými k neomycinu. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, na aminoglykosidy nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případě střevní obstrukce. 2/6 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není účinný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 9. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata), prasata (po odstavu a ve výkrmu), kur domácí (včetně nosnic), kachny, krůty (včetně n Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NEOMAY 500 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: Léčivá látka: Neomycinum (jako neomycini sulfas) 500 000 IU Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce. Bílý nebo téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Skot (telata), prasata (po odstavu a ve výkrmu), kur domácí (včetně nosnic), kachny, krůty (včetně nosnic), husy, křepelky a koroptve. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných E. coli citlivými k neomycinu. 4.3 Kontraindikace Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, na aminoglykosidy nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případě střevní obstrukce. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Příjem medikované pitné vody může být ovlivněn závažností onemocnění. V případě nedostatečného příjmu vody/ mléčné náhražky je nutno léčit skot a prasata parenterálně. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Prášek pro perorální roztok je určen k rozpuštění ve vodě a nesmí se zvířatům podávat v nerozpuštěném stavu. Zvláštní opatrnost je zapotřebí, pokud je zvažováno podání přípravku novorozeným telatům, vzhledem ke známé vyšší gastrointestinální absorpci neomycinu u novorozených zvířat. Vyšší absorpce může vést ke zvýšenému riziku ototoxicity a nefrotoxicity. Použití přípravku u novorozených zvířat by proto mělo vycházet z posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika, které stanoví ošetřující veterinární lékař. Použití přípravku by mělo být založeno na stanovení citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to není možn Прочитајте комплетан документ