Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
FM PHARM D.O.O.
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/g
oralni prašak
kesa, 1x500g
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2015-04-17
Broj rešenja: 323-01-00523-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 100 g (100 mg/g) 323-01-00524-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 500 g (100 mg/g) 323-01-00525-14-002 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 5 kg (100 mg/g) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 100 G NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00523-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 100 g (100 mg/g) 323-01-00524-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 500 g (100 mg/g) 323-01-00525-14-002 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 5 kg (100 mg/g) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM d.o.o. Vuka Mandušića 39 A, Subotica NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM d.o.o. Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA NEOFLOXACIN - P 10% enrofloksacin (100 mg/g) oralni prašak za svinje, telad i živinu (brojlere i ćurke) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalcijum-karbonat 4. INDIKACIJE Svinje: Lečenje oboljenja uzrokovanih sojevima bakterija i mikoplazmi koji su osetljivi na enrofloksacin - respiratornog sistema (mikoplazmoza, pastereloza); gastrointestinalnog sistema (kolibaciloza) kao i MMA sindroma i mešanih infekcija (npr. Enzootska pneumonija) Telad: Lečenje oboljenja respiratornog i gastrointestinalnog sistema prouzrokovanih bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (patereloza, bakterijska pneumonija, mikoplazmoza, kolibaciloza), gde kliničko iskustvo i, uvek kada je to moguće, test osetljivosti potvrđuje da Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00523-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 100 g (100 mg/g) 323-01-00524-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 500 g (100 mg/g) 323-01-00525-14-002 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 5 kg (100 mg/g) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 100 G NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00523-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 100 g (100 mg/g) 323-01-00524-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 500 g (100 mg/g) 323-01-00525-14-002 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%, oralni prašak, 1 x 5 kg (100 mg/g) 2 od 7 1. IME LEKA NEOFLOXACIN - P 10% enrofloksacin (100 mg/g) oralni prašak za svinje, telad i živinu (brojlere i ćurke) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, telad i živina (brojleri i ćurke). 4. 2 INDIKACIJE Svinje: Lečenje oboljenja uzrokovanih sojevima bakterija i mikoplazmi koji su osetljivi na enrofloksacin - respiratornog sistema (mikoplazmoza, pastereloza); gastrointestinalnog sistema (kolibaciloza) kao i MMA sindroma i mešanih infekcija (npr. Enzootska pneumonija) Telad: Lečenje oboljenja respiratornog i gastrointestinalnog sistema prouzrokovanih bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (patereloza, bakterijska pneumonija, mikoplazmoza, kolibaciloza), gde kliničko iskustvo i, uvek kada je to moguće, test osetljivosti potvrđuje da Прочитајте комплетан документ