Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
FM PHARM D.O.O.
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 100mg/mL; bočica, 1x20mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2017-10-09
Broj rešenja: 323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML 323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML 323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM Pharm d.o.o. Beli Golub 20, Palić 2. IME LEKA NEOFLOXACIN 10% Enrofloksacin (100 mg/mL) oralni rastvor Za brojlere i ćurke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Propilen-glikol 0.1mL Natrijum-hidroksid 10 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih sledećim mikroorganizmima osetljivim na enrofloksacin: Brojleri _-Mycoplasma gallisepticum,_ _-Mycoplasma synoviae,_ _-Avibacterium paragallinarum,_ _-Pasteurella multocida,_ _-Escherichia coli._ Ćurke _-Mycoplasma gallisepticum,_ _-Mycoplasma synoviae,_ _-Pasteurella multocida,_ _-Escherichia coli._ Broj rešenja: 323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML 323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML 3 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne koristi za profilaksu. Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije rezistentan na druge hinolone, odnosno fluorohinolone (ukrštena rezistencija). Lek se ne koristi kod životinja sa poznatom preosetljivošću na enrofloksacin ili druge hino Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML 323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML 323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML 2 od 7 1. IME LEKA NEOFLOXACIN 10% enrofloksacin (100 mg/mL) oralni rastvor za brojlere i ćurke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Propilenglikol 0.1 ml Natrijum-hidroksid 10 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri i ćurke 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih sledećim mikroorganizmima osetljivim na enrofloksacin: Brojleri _- Mycoplasma gallisepticum,_ _- Mycoplasma synoviae,_ _- Avibacterium paragallinarum,_ _- Pasteurella multocida_, _- Escherichia coli._ Ćurke _- Mycoplasma gallisepticum,_ _- Mycoplasma synoviae,_ _- Pasteurella multocida_, _- Escherichia coli._ Broj rešenja: 323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML 323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML 3 od 7 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne koristi za profilaksu. Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije rezistentan na druge hinolone, odnosno fluorohinolone (ukrštena rezistencija). Lek se ne koristi kod životinja sa poznatom preosetljivošću na enrofloksacin ili druge hinolone, ili pak na po Прочитајте комплетан документ