NEOCYCLIN L.A.

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksitetraciklin

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01AA06

INN (Међународно име):

oksitetraciklin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-11-25

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00193-22-001 od 25.11.2022.
godine za lek: NEOCYCLIN L.A, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
200 MG/ML, 1 X 100
ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOCYCLIN L.A, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00193-22-001 od 25.11.2022.
godine za lek: NEOCYCLIN L.A, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
200 MG/ML, 1 X 100
ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.;
Vuka Mandušića 39 a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.;
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOCYCLIN L.A.
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, svinje
oksitetraciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin (u obliku dihidrata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
3.0 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
magnezijum-oksid;
monoetanolamin;
dimetilacetamid;
voda
za
injekcije.
Bistar rastvor svetlobraon do braon boje.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin:

Goveda: pneumonija (izazvana sa _Pasteurella _spp. i _Hemophilus
_spp.), pastereloza, difterija teladi
(_Fusobacterium necrophorum)_,
terapija postoperativnih i postpartalnih infekcija uzrokovanih sa
stafilokokama i streptokokama osetljivim na oksitetraciklin.

Ovce:
pneumonija
(izazvana
sa
_Pasteurella _
spp.
i
_Hemophilus _
spp.),
truljenje
papaka
(_Fusobacterium necrophorum), _mastitis, metritis, infekcija pupka,
postpartalne infekcije izazvane
mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin.
Broj rešenja: 323-01-00193-22-001 od 25.11.2022.
godine za lek: NEOCYCLIN L.A, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
200 MG/ML, 1 X 100
ML
3 od 5

Svinje: pneumonija (_Pasteurella multocida)_, enteritis (_E. coli_),
leptospiroza (_Leptospira pomona_),
mastitis, infekcije rana iza

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00193-22-001 od 25.11.2022. godine za lek:
NEOCYCLIN L.A, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOCYCLIN L.A, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00193-22-001 od 25.11.2022. godine za lek:
NEOCYCLIN L.A, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOCYCLIN L.A.
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, svinje
oksitetraciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin (u obliku dihidrata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
3.0 mg
Za kompletan spisak aktivnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor svetlobraon do braon boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin:

Goveda: pneumonija (izazvana sa _Pasteurella _spp. i _Hemophilus
_spp.), pastereloza, difterija teladi
(_Fusobacterium necrophorum)_,
terapija postoperativnih i postpartalnih infekcija uzrokovanih sa
stafilokokama i streptokokama osetljivim na oksitetraciklin.

Ovce:
pneumonija
(izazvana
sa
_Pasteurella _
spp.
i
_Hemophilus _
spp.),
truljenje
papaka
(_Fusobacterium necrophorum), _mastitis, metritis, infekcija pupka,
postpartalne infekcije izazvane
mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin.

Svinje: pneumonija (_Pasteurella multocida)_, enteritis (_E. coli_),
leptospiroza (_Leptospira pomona_),
mastitis, infekcije rana izazvane mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin.
Broj rešenja: 323-01-00193-22-001 od 25.11.2022. godine za lek:
NEOCYCLIN L.A, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
3 od 6
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom p