Neococcyn WSP 200mg/g+200mg/g oralni prašak

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amprolijum, sulfakvinoksalin

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QP51AX59

INN (Међународно име):

amprolijum, sulfakvinoksalin

Дозирање:

200mg/g+200mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

kesica, 1x10g

Класа:

NRV

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-08-04

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00574-14-001 OD 04.08.2015.
ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
323-01-00575-14-001 OD 04.08.2015.
ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10
KG
323-01-00576-14-001 OD 04.08.2015_. _ ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI
PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 100 G
NAPOMENA: UPUTSTVO ZA LEK JE IZMENJENO U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O
ISPRAVCI BROJ 323-14-00032-2015-8-003 OD 03.09.2015.
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK, (200MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK, (200MG/G + 200 MG/G), 1 X 100 G
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK, (200MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Senćanski put bb; Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00574-14-001 OD 04.08.2015.
ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
323-01-00575-14-001 OD 04.08.2015.
ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10
KG
323-01-00576-14-001 OD 04.08.2015_. _ ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI
PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 100 G
NAPOMENA: UPUTSTVO ZA LEK JE IZMENJENO U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O
ISPRAVCI BROJ 323-14-00032-2015-8-003 OD 03.09.2015.
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica
2. IME LEKA
NEOCOCCYN WSP
Amprolijum, sulfakvinoksalin (200mg/g + 200 mg/g)
Oralni prašak
Za piliće i ćuriće u tovu, živinu u odgoju
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
Aktivne supstance:
Amprolijum- hidrohlorid 200 mg
Sulfakvinoksalin-natrijum 200 mg
Pomoćne supstance:
Glukoza monohidrat do 1g
4.
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje kokcidioze pilića u tovu (uzrokovane sa
_E.tenella, E.acervulina, E.brunetti , _
_E.maxima_),
ćurića
u
tovu
(uzrokovane
sa
_E.adenoides, _
_E.gaopavonis _
_i _
_E.m

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00574-14-001 OD 04.08.2015.
ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
323-01-00575-14-001 OD 04.08.2015.
ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10
KG
323-01-00576-14-001 OD 04.08.2015_. _ ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI
PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 100 G
NAPOMENA: SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA IZMENJEN JE U SKLADU SA
ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00032-2015-
8-003 OD 03.09.2015.
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10 G
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 100 G
NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Senćanski put bb, Subotica
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Vuka Mandušića, 39 A, Subotica
Broj rešenja:
323-01-00574-14-001 OD 04.08.2015.
ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 1 KG
323-01-00575-14-001 OD 04.08.2015.
ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 10
KG
323-01-00576-14-001 OD 04.08.2015_. _ ZA LEK NEOCOCCYN WSP, ORALNI
PRAŠAK , (200 MG/G + 200 MG/G), 1 X 100 G
NAPOMENA: SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA IZMENJEN JE U SKLADU SA
ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00032-2015-
8-003 OD 03.09.2015.
1.
IME LEKA
NEOCOCCYN WSP
Amprolijum, sulfakvinoksalin ( 200 mg/g + 200 mg/g)
Oralni prašak
Za piliće i ćuriće u tovu, živinu u odgoju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
Aktivne supstance:
Amprolijum- hidrohlorid 200 mg
Sulfakvinoksalin-natrijum 200 mg
Pomoćne supstance:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurići u tovu, živina u odgoju
4. 2 INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje kokcidioze pilića u tovu (uzrokovane sa
_E.tenella, E.acervulina, E.brunetti , _
_E.maxima_),
ćurića
u
tovu
(uzrokovane
sa
_E.adenoides, _
_E.gaopavonis _
_i _
_E.meleagridis_),
k