NEOCEFTIOFUR HCl 5 %

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

цефтиофур

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01DA90

INN (Међународно име):

ceftiofur

Дозирање:

50mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 50mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-19

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%,
rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%,
rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOCEFTIOFUR HCL 5% , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
NEOCEFTIOFUR HCL 5% , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%,
rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%,
rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Beli golub 20, Palić, Srbija
2.
IME LEKA
NEOCEFTIOFUR HCL 5%
50 mg/mL
Rastvor za injekciju
Za goveda i svinje
Ceftiofur
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur-hidrohlorid 50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilen-glikol do 1 mL
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
ceftiofur.
GOVEDA:
Za
lečenje
infekcija
respiratornog
trakta
koje
su
prouzrokovane
sa
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia haemolytica _i _Haemophylus somnus. _
Za
lečenje
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaricijum,
zarazna
šepavost
goveda)
prouzrokovane
sa
_Fusobacterium _
_necrophorum, _
_Bacteroides _
_melaninogenicus _
_(Porphyromonas _
_asaccharolytica)_
Za lečenje akutnog puerperalnog metritisa (u toku 10 dana posle
teljenja)
prouzrokovanih sa
_Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes_ i _Fusobacterium
necrophorum_.
SVINJE:
Za
lečenje
infekcija
respiratornog
trakta
koje
su
prouzrokovane
sa
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis._
Broj reše

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%,
rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%,
rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%,
rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%,
rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOCEFTIOFUR HCL 5%
Ceftiofur 50 mg/mL
Rastvor za injekciju
Za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur-hidrohlorid 50 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Propilen-glikol do 1 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
ceftiofur.
GOVEDA:
Za
lečenje
infekcija
respiratornog
trakta
koje
su
prouzrokovane
sa
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia haemolytica _i _Haemophylus somnus. _
Za
lečenje
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaricijum,
zarazna
šepavost
goveda)
prouzrokovane
sa
_Fusobacterium _
_necrophorum, _
_Bacteroides _
_melaninogenicus _
_(Porphyromonas _
_asaccharolytica)_
Za lečenje akutnog puerperalnog metritisa (u toku 10 dana posle
teljenja)
prouzrokovanih sa
_Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes_ i _Fusobacterium
necrophorum_.
SVINJE:
Za
lečenje
infekcija
respiratornog
trakta
koje
su
prouzrokovane
sa
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis._
Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%,
rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00