NEOCAINA PESADA

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA, GLICOSE

Доступно од:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

АТЦ код:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE, BUPIVACAINE, DEXTROSE

Терапеутска област:

ANESTESICOS LOCAIS

Резиме производа:

(5,0 + 80,0) MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD TRANS X 4 ML - 1029800770017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL; (5,0 + 80,0) MG/ML SOL INJ CX 40 EST AMP VD TRANS X 4 ML - 1029800770025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL; (5,0 + 80,0) MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML - 1029800770041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL; (5,0 + 80,0) MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 4 ML - 1029800770068 - Venda sob Prescrição Médica - INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2000-11-09

Информативни летак

NEOCAÍNA
® PESADA
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE 8%
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,50%
BULA PARA O PACIENTE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEOCAÍNA
® PESADA 0,50%
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE 8%
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável.
Caixas contendo 20 ampolas de 4mL e 40 ampolas de 4mL em estojos
esterilizados.
VIA INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de
bupivacaína.............................................................................................
5 mg
(equivalente a 5,28 mg de cloridrato de bupivacaína monoidratado)
glicose...........................................................................................................................80
mg
água para injetáveis q.s.p.
...........................................................................................
1 mL
(Contém: ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio q.s.p. pH)
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento e profilaxia das dores
causadas por processos cirúrgicos, sendo indicado,
principalmente, para raquianestesia, como ocorre em cirurgia
urológica e dos membros inferiores de 2-3 horas de duração,
além de cirurgia abdominal de 45-60 minutos de duração.
Neocaína
®
0,5% Pesada está indicada na produção de bloqueio subaracnoideo
(anestesia espinhal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de bupivacaína tem a função de inibir a propagação
do impulso nervoso através das fibras do sistema nervoso
devido ao bloqueio do movimento dos íons sódio para dentro das
membranas nervosas. Dessa forma, sensações como, por
exemplo, dolorosas não são detectadas pelo usuário de cloridrato de
bupivacaína. Assim, a área injetada estará anestesiada
e preparada para um procedimento cirúrgico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As soluções de cloridrato de bupivacaína hiperbárica são
contraindicadas para paci

Карактеристике производа

NEOCAÍNA
® PESADA
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE 8%
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,50%
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEOCAÍNA
® PESADA 0,50%
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE 8%
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável.
Caixas contendo 20 ampolas de 4mL e 40 ampolas de 4mL em estojos
esterilizados.
VIA INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de
bupivacaína.............................................................................................
5 mg
(equivalente a 5,28 mg de cloridrato de bupivacaína monoidratado)
glicose...........................................................................................................................80
mg
água para injetáveis q.s.p.
..........................................................................................
1 mL
(Contém: ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio q.s.p. pH)
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para causar raquianestesia para cirurgia
(exemplo: cirurgia urológica e dos membros
inferiores de 2-3 horas de duração, cirurgia abdominal de 45-60
minutos de duração).
A solução injetável de Neocaína
®
Pesada contém o anestésico local cloridrato de bupivacaína
associado à glicose a 8%,
com indicação para o bloqueio subaracnoideo (anestesia espinhal).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo longitudinal, utilizando 30 pacientes ASA I e II, submetidos
a cirurgias ortopédicas, investigou o grau de
raquianestesia unilateral utilizando 5 mg de bupivacaína a 0,5%
hiperbárica. Os bloqueios motor e sensitivo entre o lado
operado e o contralateral foram significativamente diferentes em todos
os momentos. Raquianestesia unilateral foi obtida
em 85,7% dos pacientes. Todos os pacientes mantiveram-se
hemodinamicamente estáveis. Nenhum paciente desenvolveu
cefaleia pós-raquianestesia.
Ref. Imbelloni LE, Beato L, Cordeiro JA - Raquia