NEOAMPICILLIN P 20%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ампициллин

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01CA01

INN (Међународно име):

ampicilin

Јединице у пакету:

oralni prašak; 200mg/g; kesa, 1x500g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-12

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 100 G
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOAMPICILLIN P 20%
200 mg/g
oralni prašak
za svinje i brojlere
ampicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ampicilin, trihidrat
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza, monohidrat
Fini prašak bele boje.
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija gastrointestinalnog i
respiratornog sistema koje su uzrokovane
osetljivim sojevima _E. Coli._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na
ampicilin i druge β-laktamske
antibiotike, kao i cefalosporine.
Lek se ne primenjuje kod preživara, konja i sitnih glodara (kunića,
zamoraca, hrčaka, gerbila)
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Retko, pre svega posle oralne primene u

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 100 G
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOAMPICILLIN P 20%
200 mg/g
oralni prašak
za svinje i brojlere
ampicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ampicilin, trihidrat
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza monohidrat
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Fini prašak bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija gastrointestinalnog i
respiratornog sistema koje su uzrokovane
osetljivim sojevima _E. Coli._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na
ampicilin i druge β-laktamske
antibiotike, kao i cefalosporine.
Lek se ne primenjuje kod preživara, konja i sitnih glodara (kunića,
zamoraca, hrčaka, gerbila)
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek:
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE O