Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ампициллин
FM PHARM D.O.O.
QJ01CA01
ampicilin
oralni prašak; 200mg/g; kesa, 1x100g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2022-08-12
Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 100 G NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 500 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA NEOAMPICILLIN P 20% 200 mg/g oralni prašak za svinje i brojlere ampicilin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Ampicilin, trihidrat 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Dekstroza, monohidrat Fini prašak bele boje. 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje infekcija gastrointestinalnog i respiratornog sistema koje su uzrokovane osetljivim sojevima _E. Coli._ 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na ampicilin i druge β-laktamske antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod preživara, konja i sitnih glodara (kunića, zamoraca, hrčaka, gerbila) Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja. Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Retko, pre svega posle oralne primene u Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 100 G NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 500 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G 2 od 6 1. IME LEKA NEOAMPICILLIN P 20% 200 mg/g oralni prašak za svinje i brojlere ampicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Ampicilin, trihidrat 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Dekstroza monohidrat 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. Fini prašak bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i brojleri. 4.2 INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje infekcija gastrointestinalnog i respiratornog sistema koje su uzrokovane osetljivim sojevima _E. Coli._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na ampicilin i druge β-laktamske antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod preživara, konja i sitnih glodara (kunića, zamoraca, hrčaka, gerbila) Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. Broj rešenja: 323-01-00121-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G Broj rešenja: 323-01-00122-22-001 od 12.08.2022. godine za lek: NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE O Прочитајте комплетан документ