Neoampicillin P 20%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ампициллин

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01CA01

INN (Међународно име):

ampicilin

Дозирање:

200mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

oralni prašak; 200mg/g; kesa, 1x100g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-08-21

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00105-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00104-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G
Broj rešenja: 323-01-00106-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA
Broj rešenja: 323-01-00105-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00104-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G
Broj rešenja: 323-01-00106-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica
2.
IME LEKA
NEOAMPICILLIN P 20%
Ampicilin 200 mg/g
Oralni prašak
Svinje i brojleri
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ampicilin, trihidrat 200mg/g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza, monohidrat do 1g
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija respiratornog i
gastrointestinalnog trakta koje su
prouzrokovane osetljivim sojevima _E.coli._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na
ampicilin i druge β-laktamske
antibiotike, kao i cefalosporine.
Lek se ne primenjuje kod preživara, konja i sitnih glodara (kunića,
zamoraca, hrčaka, gerbila)
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Retko, pre svega posle oralne primene u toku dužeg vremenskog
perioda, može doći do pojave
supresije bakterijske saprofitske mikroflor

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00105-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00104-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G
Broj rešenja: 323-01-00106-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G
NEOAMPICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA
Broj rešenja: 323-01-00105-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 100G
Broj rešenja: 323-01-00104-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 500G
Broj rešenja: 323-01-00106-17-001 od 21.08.2017. za lek NEOAMPICILLIN
P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1 X 5 KG
2 od 5
1.
IME LEKA
NEOAMPICILLIN P 20%
Ampicilin 200 mg/g
Oralni prašak
Svinje i brojleri
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ampicilin, trihidrat 200mg/g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza, monohidrat do 1g
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija gastrointestinalnog i
respiratornog sistema koje su uzrokovane
osetljivim sojevima _E. Coli._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na
ampicilin i druge β-laktamske
antibiotike, kao i cefalosporine.
Lek se ne primenjuje kod preživara, konja i sitnih glodara (kunića,
zamoraca, hrčaka, gerbila)
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Broj rešenja: 323-01-00105-17-001 od 21.08.