Neo Ferro-Folgamma

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

gvož

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

B03AD03

INN (Међународно име):

gvož

Дозирање:

36.77mg+0.8mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 36.77mg+0.8mg; blister, 10x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Резиме производа:

JKL: 1060003

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-09-05

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NEO FERRO-FOLGAMMA
®
; 36,77 MG/0,8 MG; GASTROREZISTENTNA TABLETA
gvožđe (II), folna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Neo Ferro-Folgamma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neo Ferro-Folgamma
3.
Kako se uzima lek Neo Ferro-Folgamma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Neo Ferro-Folgamma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NEO FERRO-FOLGAMMA I ČEMU JE NAMENJEN
Neo Ferro-Folgamma sadrži aktivne supstance gvožđe (II)-sulfat i
folnu kiselinu. Koristi se za lečenje
anemije izazvane istovremenim nedostatkom gvožđa i folne kiseline
kod odraslih i kod dece starije od 12
godina. Takođe se koristi i za prevenciju anemije tokom trudnoće.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEO FERRO-FOLGAMMA
LEK NEO FERRO-FOLGAMMA NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gvožđe (II)-sulfat
bezvodni,
folnu kiselinu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
- ako imate anemiju izazvanu nedostatkom vitamina B
12
, jer to zahteva drugačije lečenje
- ako imate anemiju koja nije izazvana nedostatkom gvožđa (osim
ukoliko postoji nedostatak gvožđa)
- ako ste podvrgnuti ponavljanim transfuzijama, ukoliko koristite
druge lekove i/ili druge supstance koje
sadrže gvožđe uključujući infuziju ili injekcije koje sadrže
gvožđe
- ukoliko primate (preventivno) l

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Neo Ferro-Folgamma
®
; 36,77 mg/0,8 mg; gastrorezistentna tableta
INN: gvožđe (II), folna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 36,77 mg gvožđa (u obliku
114 mg gvožđe-sulfata, sušenog) i 0,8 mg
folne kiseline (u obliku folne kiseline, hidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza-monohidrat 2,83
mg/tableta, saharoza 2,33 mg/tableta
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle, bikonveksne, crvenkasto-braon gastrorezistentne tablete,
prečnika 7,45 mm i debljine 4,65 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nedostatak gvožđa i folne kiseline, uključujući anemiju u
trudnoći usled nedostatka gvožđa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Doziranje se određuje individualno, u zavisnosti od stepena
nedostatka gvožđa i folne kiseline.
Odrasli i deca uzrasta preko 12 godina
Ukoliko nije drugačije propisano, preporučuje se 3 x 1-2
gastrorezistentne tablete dnevno.
Trudnice
3 x 1 gastrorezistentna tableta dnevno.
Način primene:
Tablete ne treba sisati, žvakati ili držati u ustima, već progutati
cele sa vodom.
Tablete treba da se uzimaju pre ili tokom obroka, u zavisnosti od
gastrointestinalne tolerancije.
Trajanje terapije:
Trajanje terapije treba odrediti individualno. Primenu leka treba
nastaviti posle normalizacije koncentracije
hemoglobina, dok se ne dopune depoi gvožđa (otprilike 3 meseca).
Za terapiju anemije izazvane nedostatkom folne kiseline potrebno je
oko 4 meseca.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Primena leka je kontraindikovana u retkim slučajevima kada postoji
preosetljivost na folnu kiselinu.

Anemije koje nisu izazvane nedostatkom gvožđa, osim ako ne postoji
nedostatak gvožđa.
2 od 9

Nedovoljan unos vitamina B
12
u terapiji megaloblastne anemije nepoznatog porekla (videti odeljak