Nemovac

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному koja sadrži živi Pneumovirus, наћи PL21

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QI01AD01

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi Pneumovirus, soj PL21

Фармацеутски облик:

liofilizat za suspenziju

Јединице у пакету:

liofilizat za suspenziju; ; bočica, 10x1000doza

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-12-19

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00307-19-001 od 19.12.2019. godine za lek NEMOVAC, VAKCINA
PROTIV PNEUMOVIRUSNE INFEKCIJE ŽIVINE
(SINDROM OTEČENE GLAVE), LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00308-19-001 od 19.12.2019. godine za lek NEMOVAC, VAKCINA
PROTIV PNEUMOVIRUSNE INFEKCIJE ŽIVINE
(SINDROM OTEČENE GLAVE), LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEMOVAC, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
NEMOVAC, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATORIE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
Broj rešenja:
323-01-00307-19-001 od 19.12.2019. godine za lek NEMOVAC, VAKCINA
PROTIV PNEUMOVIRUSNE INFEKCIJE ŽIVINE
(SINDROM OTEČENE GLAVE), LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00308-19-001 od 19.12.2019. godine za lek NEMOVAC, VAKCINA
PROTIV PNEUMOVIRUSNE INFEKCIJE ŽIVINE
(SINDROM OTEČENE GLAVE), LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Labaratoire Porte des
Alpes
99, rue de l'Aviation - 69800 SAINT PRIEST
2.
IME LEKA
NEMOVAC
vakcina koja sadrži živi pneumovirus, soj PL 21
liofilizat za suspenziju za pilće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi pneumovirus, soj PL 21

2.3log
10
CCID
50
CCID
50
= 50% infektivnih doza za ćelijske kulture
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hidrolizat proteina, goveđi albumin,
povidon,
saharoza,
manitol,
monokalijum fosfat,
dikalijum
fosfat i kalijum glutamat
4.
INDIKACIJE
ZA BROJLERSKE PILIĆE:
Za aktivnu imunizaciju pilića u cilju smanjenja kliničkih znakova
oboljenja gornjih respiratornih
puteva (sindrom otečene glave) povezanih

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00307-19-001 od 19.12.2019. godine za lek NEMOVAC, VAKCINA
PROTIV PNEUMOVIRUSNE INFEKCIJE ŽIVINE
(SINDROM OTEČENE GLAVE), LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00308-19-001 od 19.12.2019. godine za lek NEMOVAC, VAKCINA
PROTIV PNEUMOVIRUSNE INFEKCIJE ŽIVINE
(SINDROM OTEČENE GLAVE), LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
NEMOVAC,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
NEMOVAC,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU 10, X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATORIE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
Broj rešenja:
323-01-00307-19-001 od 19.12.2019. godine za lek NEMOVAC, VAKCINA
PROTIV PNEUMOVIRUSNE INFEKCIJE ŽIVINE
(SINDROM OTEČENE GLAVE), LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
Broj rešenja:
323-01-00308-19-001 od 19.12.2019. godine za lek NEMOVAC, VAKCINA
PROTIV PNEUMOVIRUSNE INFEKCIJE ŽIVINE
(SINDROM OTEČENE GLAVE), LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
2 od 6
1.
IME LEKA
NEMOVAC
vakcina koja sadrži živi pneumovirus, soj PL 21
liofilizat za suspenziju
za pilće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi pneumovirus, soj PL 21

2.3log
10
CCID
50
CCID
50
= 50% infektivnih doza za ćelijske kulture
Za kompletnu listu ekscipijenasa pogledajte tačku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri između 7 i 14 dana starosti.
Podmladak budućih roditeljskih jata i koka nosilja od 14. nedelje
starosti.
4.2
INDIKACIJE
ZA BROJLERSKE PILIĆE:
Za aktivnu imunizaciju pilića u cilju smanjenja kliničkih znakova
oboljenja gornjih respiratornih
puteva (sindrom otečene glave) povezanih sa infekcijom pneumovirusom
živine
Imunitet nastaje 17 dana nakon vakcinacije i održava se naredne tri
nedelje.
PILIĆI