Nelio 2,5 mg comp.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Chlorhydrate de Bénazépril 2,5 mg - Eq. Bénazépril 2,3 mg

Доступно од:

Ceva Santé Animale SA-NV

АТЦ код:

QC09AA07

INN (Међународно име):

Benazepril Hydrochloride

Дозирање:

2,5 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

Chlorhydrate de Bénazépril 2.5 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска група:

chat

Терапеутска област:

Benazepril

Резиме производа:

CTI code: 358452-06 - Taille de l'emballage: 180 (18 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 358452-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 358452-05 - Taille de l'emballage: 140 (14 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 358452-04 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2710796 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 358452-03 - Taille de l'emballage: 50 (5 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 358452-02 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2710804 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2010-01-14

Информативни летак

Bijsluiter – FR versie
NELIO 2,5 MG
NOTICE
NELIO 2,5 MG COMPRIME POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NELIO 2,5 MG COMPRIME POUR CHATS
Chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 2,5 mg de chlorhydrate de bénazépril
4.
INDICATION(S)
Ce médicament appartient à la famille des composés appelés
Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion
de l’Angiotensine (IECA). Ce médicament est prescrit par le
vétérinaire pour réduire la protéinurie
associée à la maladie rénale chronique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (cf. rubrique «
Utilisation en cas de gravidité, de
lactation ou de ponte »)
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les chats atteints de maladie rénale chronique, le produit peut
augmenter les concentrations de
créatinine plasmatique au début du traitement. Une augmentation
modérée des concentrations de
créatinine plasmatique suite à l’administration d’IECA est liée
à la réduction de l’hypertension
glomérulaire induite par ces agents. Cette augmentation n’est donc
pas nécessairement une raison pour
arrêter le traitement en l’absence d’autres signes.
Le produit peut augmenter la consommation d’alim

Карактеристике производа

SKP – FR versie
NELIO 2,5 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NELIO 2,5 MG COMPRIME POUR CHATS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
Chlorydrate de bénazépril.......................................2,5
mg
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé oblong de couleur beige sécable en deux.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chats :
-
Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale
chronique.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (cf. rubrique «
Utilisation en cas de gravidité, de
lactation ou de ponte »)
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
L’efficacité et la sécurité du produit n’ont pas été
établies chez les chats pesant moins de 2.5 kg.
Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée les chats au
cours des essais cliniques ; cependant,
comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale chronique, il est
recommandé de surveiller les
concentrations de créatinine plasmatique, d'urée et le taux
d’érythrocytes pendant le traitement.
II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Se laver les mains après utilisation.
SKP – FR versie
NELIO 2,5 MG
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquetage.
Les femmes enc