Nefalgic

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

нефопам

Доступно од:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02BG06

INN (Међународно име):

nefopam

Дозирање:

20mg/2mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju/infuziju; 20mg/2mL; ampula, 20x2mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

BIOCODEX

Резиме производа:

JKL: 0086419

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-07-10

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
NEFALGIC
®
, 20 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
NEFOPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nefalgic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Nefalgic
3.
Kako se primenjuje lek Nefalgic
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nefalgic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK NEFALGIC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nefalgic sadrži aktivnu supstancu nefopam-hidrohlorid. Pripada
grupi lekova koji se zovu ,,ostali
analgetici i antipiretici” (lekovi koji se koriste za smanjenje bola
i visoke telesne temperature).
Lek Nefalgic se koristi za simptomatsko lečenje akutnog bola posle
operativnog zahvata kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NEFALGIC
LEK NEFALGIC NE SMETE PRIMATI:
-
ako ste alergični
(preosetljivi) na nefopam-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
-
kod dece uzrasta ispod 18 godina.
-
ako ste u prošlosti imali konvulzije.
-
ako imate urinarnu retenciju (stanje zadržavanja mokraće) povezano
sa uretralnim poremećajima i
poremećajima prostate.
-
ako imate akutni glaukom (povećan pritisak u oku) zatvorenog ugla.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primite
lek Nefalgic.
-
Postoji rizik od navikavanja (razvoja zavisnosti) na lek Nefalgic.
-
Kod istovremene primene sa morfinskim lekom, nagli prekid primene s

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nefalgic
®
, 20 mg/2 mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN: nefopam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži 20 mg nefopam-hidrohlorida u 2 mL rastvora za
injekciju/infuziju.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 5,2 mg natrijuma/ampuli.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija akutnog postoperativnog bola kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kao i kod ostalih načina lečenja bola, doziranje se mora prilagoditi
intenzitetu bola i odgovoru pacijenta.
Doziranje

Intramuskularni
(i.m.)
način
primene:
lek
Nefalgic
treba
primeniti
intramuskularno,
dubokom
injekcijom. Uobičajena preporučena doza je 20 mg po injekciji. Ako
je potrebno, injekcija se može
ponoviti svakih 6 sati, do maksimalne doze od 120 mg/dan.

Intravenski (i.v.)
način primene: lek Nefalgic se primenjuje laganom intravenskom
infuzijom u
trajanju od više od 15 minuta, dok pacijent leži kako bi se izbegla
neželjena dejstva, kao što su
mučnina, vrtoglavica i znojenje. Uobičajena preporučena doza je 20
mg po injekciji. Ako je potrebno,
injekcija se može ponoviti svaka 4 sata, do maksimalne doze od 120
mg/dan.
Kod pacijenata sa terminalnom hroničnom insuficijencijom bubrega
(klirens kreatinina <20 mL/min) dnevnu
dozu treba smanjiti i prilagoditi intenzitetu bola i odgovoru
pacijenta.
Način primene
Lek Nefalgic se može primenjivati u obliku injekcije ili kao
razblažen rastvor za infuziju. Sadržaj ampule se
može razblažiti sa 100 mL rastvora za infuziju.
Za uputstva o tome kako razblažiti ovaj lek pre primene, videti
odeljak 6.6. Preporučuje se izbegavanje
mešanja leka Nefalgic sa drugim parenteralnim lekovima u istom
špricu.
Trajanje terapije
Budući da je lek Nefalgic indikovan za lečenje akutnih bolnih
stanja, lečenje obično traje do 10 dana i ne
sme da traje duže.
2 od 6