Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefonicid
NEW RESEARCH S.R.L.
J01DC06
Cefonicid
"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE 1 G + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML; 1
N
Cefonicid
033188032 - 1 FLACONE POLV SOLUZ INIETT 1G EV+FIALA SOLV - Revocato; 033188018 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE 1 G + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML - Revocato; 033188020 - 1 FLACONE POLV SOLUZ INIETT 500MG IM+FIALA SOLV - Revocato
Revocato
NECID “1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE” J01DA17 CEFONICID BISODICO COMPOSIZIONE UN FLACONE DI POLVERE CONTIENE: principio attivo: Cefonicid bisodico mg 1081 pari a Cefonicid 1000 mg; UNA FIALA SOLVENTE CONTIENE: soluzione acquosa di lidocaina all'1%. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2,5 ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico; antibatterico betalattamico per uso sistemico TITOLARE A.I.C. NEW RESEARCH srl - Via della Tenuta di Torrenova 142 – 00133 Roma PRODUTTORE LA.FA.RE. srl - Laboratorio Farmaceutico, con sede ed officina di produzione in Ercolano - Napoli, via Sac. Benedetto Cozzolino 77 SPECIAL PRODUCT’S LINE srl Via Campobello n° 15, Pomezia - Roma INDICAZIONI TERAPEUTICHE NECID risulta elettivo e specifico nelle infezioni batteriche gravi, sostenute da germi Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili al Cefonicid e resistenti ai più comuni antibiotici. NECID pertanto è indicato nel trattamento delle infezioni delle basse vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e degli strati sottostanti, infezioni delle ossa e delle articolazioni, setticemie. NECID trova particolare indicazione in pazienti immunodepressi. _PROFILASSI CHIRURGICA_: la somministrazione prima dell’intervento chirurgico, in un'unica dose di 1 g, del prodotto, riduce l'incidenza di infezioni post-operatorie da germi sensibili, fornendo una protezione dall'infezione sia durante il tempo dell'intervento, sia nelle 24 ore successive. Dosi ulteriori di NECID possono essere somministrate per altri due giorni a pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. NECID riduce l'incidenza di sepsi postoperatorie conseguenti al taglio cesareo, il farmaco deve essere somministrato dopo la legatura del cordone ombelicale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punt Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ NECID 1 g intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA NECID 1 g intramuscolare IL FLACONE DI POLVERE CONTIENE: _Principio attivo:_ Cefonicid Bisodico g 1,081 pari a Cefonicid g 1 SOLVENTE PER USO INTRAMUSCOLARE _La fiala solvente contiene:_ Lidocaina cloridrato mg 25 Acqua p.p.i. q.b. a ml 2,5 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE NECID risulta elettivo e specifico nelle infezioni batteriche gravi, sostenute da germi Gram-negativi “Difficili” o da flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili al Cefonicid e resistenti ai più comuni antibiotici. NECID pertanto è indicato nel trattamento delle infezioni delle basse vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e degli strati sottostanti, infezioni delle ossa e delle articolazioni, setticemie. NECID trova particolare indicazione in pazienti immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione prima dell’intervento chirurgico, in’ unica dose di 1 g, del prodotto, riduce l’incidenza di infezioni post-operatorie da germi sensibili, fornendo una protezione dell’infezione sia durante il tempo dell’intervento, sia nelle 24 ore successive. Dosi ulteriori di NECID, possono essere somministrate per altri due giorni a pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. NECID riduce l’incidenza di sepsi postoperatorie conseguenti al taglio cesareo, il farmaco deve essere somministrato dopo la legatura del cordone ombelicale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI: NECID viene somministrato in una dose singola i.m. o i.v. giornaliera. In genere il dosaggio per l’adulto è di 1 g di Cefonicid ogni 24 ore per via endovenosa o intramuscolare profonda. Dosi giornaliere superiori ad 1 g sono raramente necessarie. Comunque in casi eccezionali dosi fino a 2 g in unica somministrazione sono state ben tollerate. Dovendo somministrare Прочитајте комплетан документ