Nebivolol Teva Generics 5 mg Tabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Nebivololhydrochlorid

Доступно од:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Међународно име):

nebivolol hydrochloride

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2009-11-06

Информативни летак

palde-nebivolol-tvg-1008-clean.rtf
Version v. 13.08.2010
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NEBIVOLOL TEVA GENERICS 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Nebivolol Teva Generics 5 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nebivolol Teva Generics
5 mg  beachten?
3. Wie ist Nebivolol Teva Generics 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nebivolol Teva Generics 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST NEBIVOLOL TEVA  GENERICS 5 MG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Nebivolol Teva Generics 5 mg enthält Nebivolol, ein Arzneimittel zur
Behandlung von Herzerkrankungen, das zur Gruppe der selektiven
Beta-Blockern gehört (die hauptsächlich auf das Herz-Kreislaufsystem
wirken). Es beugt einer gesteigerten Herzfrequenz vor und kontrolliert
die Stärke des Herzschlags. Es übt auch eine gefäßerweiternde
Wirkung auf die Blutgefäße aus, was ebenso zu einer Senkung des
Blutdrucks führt.
palde-nebivolol-tvg-1008-clean.rtf
Version v. 13.08.2010
NEBIVOLOL

Карактеристике производа

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 

Fachinformation 

 1. 
Bezeichnung des Arzneimittels 

Nebivolol Teva Generics 5 mg Tabletten 

 .2. 
Qualitative und quantitative Zusammensetzung 

Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol, entsprechend 5,45 mg 
Nebivololhydrochlorid. 

Sonstiger Bestandteil: 142,21 mg Lactose-Monohydrat/Tablette 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1. 

 3. 
Darreichungsform 

Tablette 

Weiße bis cremfarbene, runde, bikonvexe Tablette mit Kreuzkerbung auf
einer 
Seite und glatter anderer Seite.  

Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden. 

 4. 
Klinische Angaben 

 4.1 
Anwendungsgebiete 

_Hypertonie _

Behandlung der essentiellen Hypertonie.  

_Chronische Herzinsuffizienz (CHI) _

Behandlung einer stabilen leichten und mittelschweren chronischen 
Herzinsuffizienz zusätzlich zu Standardtherapien bei
älteren Patienten ab 
70 Jahren. 

- 2 - 

- 2 - 

 4.2 
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung 

Art der Anwendung 

Zum Einnehmen. 

Die Tablette ist mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser)
zu 
schlucken. Die Tablette kann mit oder ohne Mahlzeiten
genommen werden. 
_ _
Hypertonie 
_ _
_Erwachsene _

Die Dosis beträgt eine Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise zur
selben 
Tageszeit.  
Der blutdrucksenkende Effekt zeigt sich nach 1- bis 2-wöchiger
Behandlung. 
Manchmal wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.  

_Kombination mit anderen Antihypertonika _

Beta-Blocker können allein oder gleichzeitig mit anderen
Antihypertonika 
eingesetzt werden. Eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung wurde
bisher 
nur festgestellt, wenn Nebivolol mit Hydrochlorothiazid 12,5-25 mg
kombiniert 
wurde.  

_Patienten mit Niereninsuffizienz _

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegt die empfohlene Anfangsdosis
bei 
2,5 mg täglich. Bei Bed