NEBIVOLOL RATIO 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Доступно од:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

АТЦ код:

C07AB12

INN (Међународно име):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Nebivolol

Резиме производа:

NEBIVOLOL RATIO 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/07/2010 Comercializado - NEBIVOLOL RATIO 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/07/2010 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2010-07-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL RATIO 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Nebivolol ratio
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Nebivolol ratio
3. Cómo tomar
Nebivolol ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Nebivolol ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol ratio 5 mg es un agente cardiovascular (beta bloqueante), el
cual reduce la tensión arterial
elevada y mejora la función cardiaca.
NEBIVOLOL RATIO 5 MG ESTÁ INDICADO EN:
-
el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión
esencial),
-
el tratamiento adicional a la terapia estándar (por ejemplo:
diuréticos, digoxina, inhibidores de la ECA,
antagonistas de la angiotensina II) para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica de leve a
moderada en pacientes ancianos de 70 años o más.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL RATIO
NO TOME NEBIVOLOL RATIO 5 MG:
-
si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) al principio activo nebivolol
hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si usted
-
padece ALTERACIONES DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA o INSUFICIENCIA EN LA
FUNCIÓN HEPÁTICA (insuficiencia
hepática),
-
si tiene INSUFICIENCIA CARDIACA AGUDA, SHOCK CARDIOGÉNICO O EPISODIOS
DE EMPEORAMIENTO DE SU
INSUFICIENCIA
CARDIACA (descompensa

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol ratio 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 142,21 mg de lactosa
monohidrato/comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos a blanquecinos, redondos, biconvexo, con líneas
para dividir en cuatro partes en un
lado y liso en la otra.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. Tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes ancianos de 70
o más años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Hipertensión
_Adultos _
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día. Los comprimidos
pueden tomarse con alimentos.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1 - 2 semanas de tratamiento. En algunos
casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de
tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
sólo combinando nebivolol ratio 5 mg
con hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
diaria puede incrementarse a 5 mg.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los
datos
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
o
función
hepática
alterada
son
limitados.
Por
consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está
contraindicada.
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_Personas mayores _
En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
p