Држава: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
indapamid amlodipinbesilat
Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska
C08GA02
indapamid amlodipinbesilat
1,5 mg + 10 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta sadrži 1,5 mg indapamida i 13,87 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina
na recept ponovljivi recept
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska Servier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, Irska Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska Laboratorios Servier S.L., Madrid, Španjolska Egis Pharmaceuticals Private Limi
Pakiranje: 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921621992-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921621992-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921621992-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921621992-04]; 1 bočica sa 100 tableta, u kutiji [HR-H-921621992-05]; 5 bočica sa 100 tableta, u kutiji [HR-H-921621992-06] Urbroj: 381-12-01/30-20-02
2020-07-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA NATRIXAM 1,5 MG/5 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM NATRIXAM 1,5 MG/10 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM indapamid, amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Natrixam i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Natrixam 3. Kako uzimati Natrixam 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Natrixam 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NATRIXAM I ZA ŠTO SE KORISTI Natrixam se propisuje kao zamjenska terapija za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija) u bolesnika koji se već liječe pojedinačnim tabletama indapamida i amlodipina u istoj dozi. Natrixam je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari, indapamida i amlodipina. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo blago povećanje količine proizvedene mokraće. Amlodipin je kalcijski antagonist (koji pripada dihidropiridinskoj skupini) i djeluje tako da relaksira krvne žile pa krv lakše prolazi kroz njih. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NATRIXAM NEMOJTE UZIMATI NATRIXAM - ako ste alergični na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid (vrsta lijeka koji se koristi za liječenje hipertenzije), ili na amlodipin ili na druge antagoniste kalcija (vrsta lijeka koji se koristi za liječenje hipertenzije) ili na bilo koji drugi sast Прочитајте комплетан документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Natrixam 1,5 mg/5 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem Natrixam 1,5 mg/10 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Natrixam 1,5 mg/5 mg: Jedna tableta sadrži 1,5 mg indapamida i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina. Natrixam 1,5 mg/10 mg: Jedna tableta sadrži 1,5 mg indapamida i 13,87 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (104,5 mg u Natrixamu 1,5 mg/5 mg i 104,5 mg u Natrixamu 1,5 mg/10 mg) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Natrixam 1,5 mg/5 mg: Bijela, okrugla, filmom obložena, dvoslojna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem promjera 9 mm s utisnutom oznakom na jednoj strani. Natrixam 1,5 mg/10 mg: Ružičasta, okrugla, filmom obložena, dvoslojna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem promjera 9 mm s utisnutom oznakom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Natrixam je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čija je bolest već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom indapamida i amlodipina u istim dozama. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jednu tabletu kao pojedinačnu dozu jednom dnevno, po mogućnosti ujutro, progutati cijelu s čašom vode, bez žvakanja. Fiksna kombinacija lijekova nije prikladna za započinjanje terapije. Ako je potrebna promjena doziranja, titriranje treba provesti s pojedinačnim komponentama. Posebne populacije _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost primjene Natrixama u djece i adolescenata nisu utvrĎene. Podaci nisu dostupni. H A L M E D 03 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 _Bolesnici s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4): _ U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je kontraindicirano. U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze. _ Прочитајте комплетан документ