NATRIXAM 1,5 MG / 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

INDAPAMIDA, AMLODIPINO BESILATO

Доступно од:

Les Laboratoires Servier

АТЦ код:

C08GA02

INN (Међународно име):

INDAPAMIDE, AMLODIPINE BESILATO

Састав:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,GLICEROL

Терапеутска област:

BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO Y DIURÉTICOS - Bloqueantes de canales de calcio y diuréticos - Amlodipino y diureticos

Резиме производа:

NATRIXAM 1,5 MG / 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 comprimidos Revocado 12/12/2016 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Autorizado 14/04/2014 / Revocado 12/12/2016

Датум одобрења:

2014-04-14

Информативни летак

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NATRIXAM 1,5 MG / 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
NATRIXAM 1,5 MG / 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
indapamida/amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED .
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Natrixam y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Natrixam
3.
Cómo tomar Natrixam
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Natrixam
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NATRIXAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Natrixam está indicado como terapia de sustitución para el
tratamiento de la tensión arterial alta
(hipertensión)en pacientes que ya toman indapamida y amlodipino a las
mismas dosis en comprimidos
separados.
Natrixam es una asociación de dos principios activos, indapamida y
amlodipino.
Indapamida es un diurético_. _Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los riñones. Sin
embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que sólo
produce un ligero aumento en la cantidad
de orina formada. Amlodipino es un antagonista del calcio (que
pertenece al grupo de medicamentos
llamados dihidropiridinas) y actúa relajando los vasos sanguíneos
por lo que la sangre pasa más fácilmente
a través de ellos.
Cada uno de los principios activos reduce la tensión arterial.
2. QÚE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NATRIXAM
NO TOME NATRIXAM
- si es alérgico a indapamida o a cualquier otra sulfamida (una clase
de medicamentos utiliza

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Natrixam 1,5 mg / 10 mg comprimidos de liberación modificada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida y 13,87 mg de amlodipino
besilato que se corresponden
con 10 mg de amlodipino.
Excipiente con efecto conocido:104,5 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimido de liberación modificada, recubierto con película, de dos
capas, de color rosa, redondo de
9mm de diámetro grabado con en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Natrixam está indicado como terapia de sustitución para el
tratamiento de la hipertensión esencial en
pacientes ya controlados con indapamida y amlodipino administrados de
manera concurrente a la misma
dosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
4.2.1 Posología
Un comprimido al día en una toma única, preferentemente por la
mañana, que debe ser tragado entero sin
masticar con un poco de agua.
La combinación a dosis fija no es adecuada para el inicio del
tratamiento.
Si se requiere un cambio en la posología, el ajuste de dosis
debe realizarse con los componentes
individuales.
_ _
Población especial
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia deNatrixam en niños y
adolescentes.
No se dispone de datos.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4)_
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En
insuficiencia
renal
grave
(aclaramiento
de
creatinina
inferior a
30
ml/min),
el
tratamiento está
contraindicado.
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve o moderada.
_ _
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4 y 5.2) _
Los pacientes de edad avanzada pueden tratarse con Natrixam según la
función renal.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4) _
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
No se han establecido recomendaciones de do