Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4 Prozent Fresenius

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Natriumhydrogencarbonat

Доступно од:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Фармацеутски облик:

Infusionslösung

Састав:

Natriumhydrogencarbonat (214) 84 Gramm

Пут администрације:

Infusion intravenös

Статус ауторизације:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Датум одобрења:

1990-02-09

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMHYDROGENCARBONAT-LÖSUNG 8,4 PROZENT, INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumhydrogencarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4 Prozent und wofür wird
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumhydrogencarbonat-Lösung
8,4 Prozent beachten?
3.
Wie ist Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4 Prozent anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4 Prozent aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMHYDROGENCARBONAT-LÖSUNG 8,4 PROZENT UND WOFÜR WIRD
SIE ANGEWENDET?
Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4 Prozent ist eine Salzlösung, die
Ihnen über die Vene gegeben wird.
Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4 Prozent wird angewendet bei
metabolischen Azidosen und zur
Alkalisierung bei Barbiturat- und Salicylatvergiftungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMHYDROGENCARBONAT-LÖSUNG
8,4 PROZENT
BEACHTEN?
_ _
NATRIUMHYDROGENCARBONAT-LÖSUNG 8,4 PROZENT DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumhydrogencarbonat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Alkalo

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4 Prozent, Infusionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Liter enthält:
Natriumhydrogencarbonat
84,0 g
theor. Osmolarität
2000 mosm/l
pH-Wert
7,0 bis 8,5
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metabolische Azidosen, Alkalisierung bei Barbiturat- und
Salicylatvergiftungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, Dauertropf bis maximal 25
Tropfen/Minute und 100 ml/Tag unter
Berücksichtigung des Säure-Basen-Haushaltes. Der Dosierung sollte
folgende Dosierungsformel zugrunde
gelegt werden:
ml Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4 Prozent =
Hydrogencarbonat-Defizit (mmol/l X kg Körpergewicht
X 0,3).
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung.
Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4 Prozent kann unverdünnt oder mit
Glucose-Lösung 5 Prozent im
gleichen Volumenverhältnis verdünnt infundiert werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Alkalosen.
Hypernatriämie.
Hypokaliämie.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Paravenöse Applikation kann Nekrosen zur Folge haben.
Kontrollen des Säure-Basen-Haushaltes und des Seriumionogramms sind
erforderlich.
Vorsicht bei Hypokaliämie!
Bei Dosisüberschreitung Gefahr der hypokalzämischen Tetanie.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
_ _
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der
Anwendung von Natriumhydrogencarbonat
zur intravenösen Anwendung bei Schwangeren vor. Bei entsprechender
Indikation bestehen keine Einwände.
Die Anwendung während