Natriumhydrogencarbonat 8,4% B.Braun

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Natriumhydrogencarbonat

Доступно од:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

sodium

Фармацеутски облик:

Infusionslösung

Састав:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumhydrogencarbonat (00214) 84 Gramm

Пут администрације:

Infusion intravenös

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1998-07-23

Информативни летак

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_NATRIUMHYDROGENCARBONAT 8,4 % B. BRAUN INFUSIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Natriumhydrogencarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B.
Braun beachten?
3.
Wie ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMHYDROGENCARBONAT 8,4 % B. BRAUN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun ist eine Lösung zur Anhebung
des Blut-pH
(Alkalisierung) durch Zufuhr von Hydrogencarbonat.
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun wird angewendet zur:
–
Korrektur einer Übersäuerung des Blutes (metabolische Acidosen)
–
Anhebung des pH-Werts des Harns (Harnalkalisierung) bei Vergiftung mit
schwachen organischen Säuren (z.B. Barbiturate, Acetylsalicylsäure)
–
Anhebung des pH-Werts des Harns (Harnalkalisierung) zur Verbesserung
der
Löslichkeit von im neutralen und sauren Milieu schwerlöslichen
Medikamenten
(z.B. Methotrexat, Sulfonamide)
–
Anhebung des pH-Werts des Harns (Harnalkalisierung) bei Zerfall der
roten Blut-
körperchen (Hämolyse)
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun ist ein Arzneimittel, welches
Ihnen durch
einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht wird.

Карактеристике производа

Seite: 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumhydrogencarbonat (Natriumbicarbonat) 84,0 g
Sonstiger Bestandteil:
Natriumedetat (Ph. Eur.) 50 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Elektrolyte: _
_ _
_mmol/l _
Natrium-Ion
1000
Hydrogencarbonat-Ion
1000
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare farblose wässrige Lösung
Theor. Osmolarität:
2000 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
ca. – 80 mmol/l
pH-Wert:
7,0 – 8,5
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Korrektur metabolischer Acidosen
–
Harnalkalisierung bei Intoxikationen mit schwachen organischen Säuren
(z.B.
Barbiturate, Acetylsalicylsäure)
–
Harnalkalisierung zur Verbesserung der Löslichkeit von im neutralen
und sauren Milieu
schwerlöslichen Medikamenten (z.B. Methotrexat, Sulfonamide)
–
Harnalkalisierung bei Hämolyse
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ Erwachsene _
Bei der Korrektur metabolischer Acidosen richtet sich die Dosierung
nach dem Ausmaß
der Störung des Säuren-Basen-Status. Entsprechend den Werten der
Blutgasanalyse
errechnet sich die zu applizierende Menge nach folgender Formel:
ml 1-molare Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun =
Basendefizit (-BE) × kg KG × 0,3
(Der Faktor 0,3 entspricht dem Anteil extrazellulärer Flüssigkeit im
Verhältnis zur
Gesamtflüssigkeit.)
_ _
_Kinder _
Die Dosierung ist individuell anzupassen. Zu Beginn kann eine
Dosierung von bis zu 1
mmol/kg KG gewählt werden, die langsam i.v. verabreicht wird.
_ _
_Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren: _
Die zu verabreichende Dosierung sollte 5 mmol/kg KG pro Tag nicht
überschreiten. Die
Lösung ist dann langsam i.v. zu applizieren und sollte generell
verdünnt sein.
In dieser Altersgruppe sollte generell eine 4,2 %ige (oder geringer
konzentrierte)
Natriumhydrogencarbonatlösung eingesetzt werden (siehe auch Abs