Natriumchloride 0,9%, oplossing voor intraveneuze infusie

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

NATRIUMCHLORIDE;

Доступно од:

B. Braun Avitum AG

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

Sodium CHLORIDE;

Фармацеутски облик:

Oplossing voor infusie

Пут администрације:

Intraveneus gebruik

Терапеутска област:

Electrolytes

Резиме производа:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMCHLORIDE 0,9%, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
–
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
–
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een oplossing van natriumchloride die aan u wordt
toegediend via een slangetje
dat in een ader is geplaatst (intraveneuze drip).
De oplossing bevat natriumchloride in een concentratie die sterk lijkt
op de zoutconcentraties in uw
bloed.
U krijgt deze oplossing voor vocht en zout toegediend wanneer u:
-
een tekort aan vocht heeft (isotone extracellulaire dehydratie);
-
een laag natriumgehalte in uw bloed heeft.
Deze oplossing wordt ook gebruikt:
-
als medium of verdunningsmiddel om andere elektrolyten of
geneesmiddelen toe te dienen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
indien u een te hoog natrium- of chloridegehalte in uw bloed heeft.
Bovendien moeten de contra-indicaties met betrekking tot het opgeloste
of verdunde geneesmiddel in
acht worden genomen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL
indien u een ziekte heeft waarbij de opname aan natrium moet worden
beperkt, zoals
-
abn

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9%, oplossing voor intraveneuze infusie.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1000 ml:
Natriumchloride
9,0 g
Elektrolyten:
[mmol/l]
Na
+
154
Cl
-
154
Theoretische osmolariteit [mOsm/l]
308
Voor hulpstoffen zie onder 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze infusie.
Heldere oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumchloride 0,9% infusievloeistof is geschikt voor:

Behandeling van isotonische extracellulaire dehydratie

Behandeling van natriumtekort

Medium of oplosmiddel van verenigbare medicijnen voor parenterale
toediening_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen, ouderen en kinderen
Doseringen kunnen worden voorgeschreven in aantal mEq of mmol natrium
of aantal grammen
natriumchloride (1 g Natriumchloride komt overeen met 394 mg of 17,1
mEq of 17,1 mmol
natrium-ion).
De concentratie en de dosis natriumchloride oplossing voor intraveneus
gebruik worden bepaald
door diverse factoren, zoals de leeftijd, het gewicht en de klinische
toestand van de patiënt en in
het bijzonder door zijn vochtbalans. Concentraties van elektrolyten in
het serum moeten
zorgvuldig bewaakt worden.
De aanbevolen dosering bij de behandeling van isotone extracellulaire
dehydratatie en
natriumdepletie is:
- voor volwassenen: 500 ml tot 3 liter per 24 uur
- voor babies en kinderen: 20 tot 100 ml per 24 uur per kg
lichaamsgewicht, afhankelijk van de
leeftijd en de totale lichaamsmassa.
De infusiesnelheid wordt bepaald door de klinische toestand van de
patiënt.
NATRIUMCHLORIDE 0,9 %, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
Page 8 of 5
De aanbevolen dosering bij gebruik als drageroplossing of
verdunningsoplossing varieert van 50
tot 250 ml per dosis van het toe te dienen geneesmiddel.
Wanneer Natriumchloride 0,9% gebruikt wordt als verdunningsoplossing
voor
injectievloeistoffen van andere geneesmiddelen worden de dosering en
de infusiesnelheid
hoofdzakelijk be