Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
V07AB
sodium chloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2010-04-09
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NATRIUMCHLORID NORIDEM 0,9 % INJEKTIONSLÖSUNG NATRIUMCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Natriumchlorid Noridem 0,9 % und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid Noridem 0,9 % beachten? 3. Wie ist Natriumchlorid Noridem 0,9 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natriumchlorid Noridem 0,9 % aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUMCHLORID NORIDEM 0,9 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natriumchlorid ist eine Art von Arzneimittel, die als Elektrolyt bezeichnet wird. Es handelt sich um eine sterile Kochsalzlösung, die aus einer Vielzahl verschiedener Gründe verwendet werden kann, da sie Ihren Körperflüssigkeiten ähnlich ist. Der Hauptzweck des Natriumchlorids für Injektionszwecke besteht darin, einige Arzneimittel zu lösen oder zu verdünnen, damit sie als Injektion oder Infusion (Tropf) in die Venen, Muskeln oder andere Körpergewebe gegeben werden können. Natriumchlorid kann auch für die Vorbereitung einer Vielzahl von chirurgischen und medizinischen Verfahren dienen: • Zur Reinigung von Kathetern (kleinen Vorrichtungen, die in Ihre Vene eingeführt werden, um Ihnen Ihr Arzneimittel zu injizieren). • Als Priming-Lösung zum Füllen von Прочитајте комплетан документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Natriumchlorid 9 mg/ml oder 0,9% w/v. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung und Lösungsmittel für den parenteralen Gebrauch. Eine klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Natriumchlorid für Injektionszwecke wird als Trägerlösung und zur Verdünnung von hiermit kompatiblen Medikamenten für die parenterale Applikation verwendet. Weiterhin dient Natriumchlorid für Injektionszwecke - für die Spülung von intravenösen -Zugängen (Kathetern), - als sogenannte Vorfüll- oder Priming-Lösung bei Hämodiaylse-Systemen - zur Einleitung oder zum hämolysefreien Nachspülen von Bluttransfusionen Natriumchlorid für Injektionszwecke kann auch zu kompatiblen Kohlenhydratlösungen, wie Glucose zur Elektrolytanreicherung hinzugegeben werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den entsprechenden Angaben für das gelöste/verdünnte Arzneimittel. _ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ Zur intravenösen, intramuskulären oder subkutanen Anwendung (Injektion). 4.3 GEGENANZEIGEN Hypernaträmie, Hyperchlorämie und Kontraindikationen, die von der Anwendung eines Zusatzes oder eines mit diesem Arzneimittel verdünnten Medikaments resultieren stehen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Sowohl reif-geborene als auch bei zu früh geborene Neugeborene können wegen unreifer Nierenfunktion zu hoher Natriumkonzentrationen im Blut aufweisen. Hieraus resultiert die Notwendigkeit bei allen Neugeborenen die wiederholt Injektionen von Natriumchlorid haltigen 3 Lösungen erhalten, die Elektrolytkonzentrationen (insbesondere von Natrium und Chlorid) angemessen zu überwachen. Insbesondere bei Verwendung größerer Volumina ist Vorsicht geboten bei Patienten mit Hyperhydratatio Прочитајте комплетан документ