Natriumchlorid Mallinckrodt 9 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: myHealthbox

Активни састојак:

Natriumchlorid

Доступно од:

Mallinckrodt Deutschland GmbH

АТЦ код:

V07AB

INN (Међународно име):

Sodium chloride

Дозирање:

9 mg/ml

Фармацеутски облик:

Injektionslösung in Fertigspritze

Пут администрације:

Intravenöse oder intraarterielle Anwendung

Јединице у пакету:

Packungsgrößen: Fertigspritzen: 1 x 50 ml und 10 x 50 ml 1 x 125 ml und 10 x 125 ml

Произведен од:

Mallinckrodt Medical Imaging Ireland

Терапеутска група:

Lösungs- und Verdünnungsmittel, inkl. Spüllösungen

Терапеутске индикације:

Natriumchlorid Mallinckrodt wird für das Einspülen kompatibler Kontrastmittel über eine Verweilkanüle angewendet.

Статус ауторизације:

Verkehrsfähig

Датум одобрења:

2015-09-11

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

NATRIUMCHLORID MALLINCKRODT 9 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN
FERTIGSPRITZE 

Natriumchlorid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist Natriumchlorid Mallinckrodt und wofür wird
es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung
von Natriumchlorid Mallinckrodt beachten? 
3.  Wie ist Natriumchlorid Mallinckrodt anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Natriumchlorid Mallinckrodt aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST NATRIUMCHLORID MALLINCKRODT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 

Natriumchlorid Mallinckrodt wird für das Einspülen von geeigneten
Kontrastmitteln in die 
Gefäße über ein Zugangssystem angewendet. 

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
NATRIUMCHLORID MALLINCKRODT BEACHTEN? 

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN 
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie
Natriumchlorid Mallinckrodt anwenden, wenn 
•
  Sie an einer Herzschwäche leiden; 
•
  Sie eine schwere Nierenerkrankung haben; 
•
  Sie Flüssigkeitseinlagerungen in Körpergeweben mit Schwellungen
aufweisen; 
•
  Ihre Natrium- oder Chloridspiegel im Blut erhöht sind. 

KINDER UND JUGENDLICHE 
Natriumchlorid Mallinckrodt wird nicht empfohlen für Kinder und
Jugendliche bis 18 Jahre. 

ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID MALLINCKR

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Natriumchlorid Mallinckrodt 9 mg/ml Injektionslösung in
Fertigspritze 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid, entsprechend
0,154 mmol Na+ und 0,154 mmol Cl-. 
Jede Spritze zu 50 ml enthält
7,7 mmol (entsprechend 177 mg) Natrium. 
Jede Spritze zu 125 ml enthält
19,3 mmol (entsprechend 443 mg) Natrium. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Injektionslösung in Fertigspritze 
Sterile, nicht-pyrogene, klare, farb- und geruchlose
wässrige Lösung 
pH-Wert: 4,5-7,0 
Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. 

Natriumchlorid Mallinckrodt wird für das Einspülen
kompatibler Kontrastmittel über eine 
Verweilkanüle angewendet. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
_Erwachsene _
Das Volumen der Natriumchlorid-Spüllösung sollte auf
individueller Basis bestimmt 
werden, auch auf Grundlage des Bildgebungsverfahrens,
des Orts des Gefäßzugangs, 
der Länge der Schlauchverbindung zwischen dem Injektor und
dem Gefäßzugang. 
Die Infusionsgeschwindigkeit und Spülvolumina sollten
bei jedem Patienten auch 
individuell auf Basis von Körpergewicht, Flüssigkeitsstatus und
Begleiterkrankungen 
gewählt werden. 

Das typische Volumen der Natriumchlorid-Spüllösung
nach Kontrastmittelgabe bei 
Erwachsenen liegt bei 10 bis 60 ml je Injektion mit
einer Geschwindigkeit von nicht mehr 
als 10 ml/Sek. 

Bestimmte Injektoren gestatten eine zusätzliche Infusion von
Natriumchlorid Mallinckrodt, 
um den Gefäßzugang durchgängig zu halten. Zu
diesem Zweck werden typischerweise 
Infusionsgeschwindigkeiten im Bereich von 0,5 bis 1 ml pro Minute
gewählt.