Natrium chloratum physiologicum 0,9% NORIDEM Infusionslösung

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

NATRIUMCHLORID

Доступно од:

Noridem Enterprises Ltd

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

SODIUM CHLORIDE

Јединице у пакету:

10 x 100ml Flaschen (PE), Laufzeit: 48 Monate,10 x 250ml Flaschen (PE), Laufzeit: 48 Monate,10 x 500ml Flaschen (PE), Laufzeit:

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Elektrolyte

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2009-10-13

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM und wofür wird
es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Natrium chloratum physiologicum
0,9 %
NORIDEM beachten?
3.
Wie ist Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUM CHLORATUM PHYSIOLOGICUM 0,9 % NORIDEM
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM ist eine
gebrauchsfertige
Kochsalzlösung.
Aufgrund der guten Mischbarkeit wird Natrium chloratum physiologicum
0,9 % NORIDEM
als
Trägerlösung oder Lösungsmittel für Arzneimittel, die in die Vene
oder unter die Haut
verabreicht
werden müssen, verwendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUM CHLORATUM
PHYSIOLOGICUM 0,9 % NORIDEM BEACHTEN?
NATRIUM CHLORATUM PHYSIOLOGICUM 0,9 % NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den eingesetzten
Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile der verwendeten Präparate sind.
-
wenn Sie einen erhöhten Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
haben.
-

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid.
Elektrolyte in mmol/l:
Na+
154 mmol
Cl-
154 mmol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Osmolarität: ca. 308 mosmol/l
pH-Wert: 5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sofern eine kaliumfreie Infusionslösung erwünscht ist:
•
Ersatz extrazellulärer Flüssigkeit (hypotone Dehydratation: in
Kombination mit NaCl –
Elektrolyt - Konzentraten; isotone Dehydratation; Dehydratation ohne
Vorliegen von
Laborbefunden: Initialtherapie)
•
kurzfristige Volumensubstitution (vorzugsweise in Kombination mit
Erythrozytenkonzentraten, Plasma, Vollblut oder Kolloiden)
•
hypochlorämische Alkalose
•
Natrium- und gleichzeitiger Chloridmangel
•
Trägerlösung für Medikamente und Zusatzampullen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Natriumchlorid- Lösungen zur intravenösen
Anwendung wird durch mehrere
Faktoren wie Alter, Gewicht, klinischen Zustand und insbesondere
Hydrierungszustand sowie der
Begleittherapie des Patienten bestimmt. Die Serum- Elektrolyt
Konzentrationen sollten dabei
sorgfältig kontrolliert
werden.
TAGESDOSIS
_Erwachsene _
500ml bis 3Liter/24h
_Kinder _
2
Für Säuglinge und Kinder: 20 – 100 ml/kg/24h
_ _
In der Pädiatrie können bei einer Dehydratation mit Schock (ohne
Vorliegen der Laborbefunde
jedoch bei sicherem Ausschluss der Kontraindikation „Hypertone
Dehydratation“) initial 20 bis
30 ml/kg KG verabreicht werden. Die weitere Vorgangsweise bei der
Rehydrierung richtet sich
nach den Laborbefunden (langsame Korrektur – z.B. bei Isonatriämie
Ersatz von 2/3 des
extrazellulären Flüssigkeitsverlustes durch Natrium chloratum
physiologicum „NORIDEM”
Infusionslösung innerhalb von 24 Stunden).
INFUSI