NATRILIX ® SR

Country: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Indapamida

Доступно од:

Les Laboratoires Servier Industrie.

АТЦ код:

C03BA11

INN (Међународно име):

Indapamida

Дозирање:

1,5 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido recubierto de liberación prolongada

Произведен од:

Les Laboratoires Servier Industrie.

Резиме производа:

Estuche por 3 blísteres de PA-AL-PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos de liberación prolongada cada uno.

Статус ауторизације:

Cancelado

Датум одобрења:

2001-09-11

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NATRILIX® SR
DCI
(Indapamida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto de liberación prolongada.
FORTALEZA:
1,50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de AL/PA/AL/PVC
con 10 comprimidos recubiertos de liberación
prolongada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Les Laboratoires Servier, Francia.
FABRICANTE, PAÍS:
Les Laboratoires Servier Industrie, Francia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1704
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de septiembre del 2001.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
de liberación prolongada contiene:
Indapamida
1,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial esencial.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la indapamida, a las demás sulfamidas, o a alguno
de los excipientes.
Insuficiencia renal grave.
Encefalopatía hepática o insuficiencia hepática grave.
Hipocaliemia.
PRECAUCIONES:
Equilibrio hidroelectrolítico:
Natremia
Deberá controlarse antes de iniciar el tratamiento, y después a
intervalos regulares. De
hecho,
cualquier
tratamiento
diurético
puede
provocar
una
hiponatremia,
cuyas
consecuencias en algunos casos pueden ser graves. Debido a que la
disminución de la
natremia puede ser inicialmente asintomática, es indispensable llevar
un control regular, el
cual debe ser aún más frecuente en las poblaciones de riesgo tales
como las personas de
edad avanzada y los cirróticos.
La depleción potásica con hipocaliemia constituye el principal
riesgo de los diuréticos
tiazídicos y afines. Debe prevenirse el riesgo de aparición de una
hipocaliemia (< 3,4 mmol/l)
en ciertas poblaciones de riesgo representadas por las personas de
edad avanzada, y/o
desnutridas y/o polimedicadas, los cirróticos con edemas y ascitis,
los pacientes con
enfermedades coronarias así como los que padecen insuficiencia
cardiaca. En estos casos,
la hipocaliemia aumenta la toxicidad cardiaca de los digitálicos y el
riesgo de