Natrilix 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Indapamide

Доступно од:

LES LABORATOIRES SERVIER

АТЦ код:

C03BA11

INN (Међународно име):

Indapamide

Дозирање:

2.5 mg

Фармацеутски облик:

tabletti, kalvopäällysteinen

Јединице у пакету:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 154518), 90 (VNR-numero: 123505)

Тип рецептора:

Resepti: 30 Resepti: 90

Терапеутска област:

indapamidi

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

1988-11-02

Информативни летак

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRILIX 2,5 MG TABLETIT
indapamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Natrilix 2,5 mg on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Natrilix 2,5 mg
-tabletteja
3.
Miten Natrilix 2,5 mg -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natrilix 2,5 mg -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NATRILIX 2,5 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Natrilix 2,5 mg on kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää
vaikuttavana aineena indapamidia.
Indapamidi on ns. diureettien ryhmään kuuluva verenpainelääke. Se
lisää jonkin verran natriumin erittymistä
elimistöstä. Natrilixilla on mahdollisesti myös suoria vaikutuksia
verisuoniin, jolloin
verenvirtausvastus voi
alentua.
Tämä valmiste on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NATRILIX 2,5 MG
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA NATRILIX 2,5 MG -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen indapamidille tai muille sulfonamideille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vakava munuaissairaus
-
jos sinulla on vakava maksasairaus tai sairastat hepaattiseksi
enkefalopatiaksi kutsuttua sairautta
(rappeuttava aivosairaus)
-
jos veresi kaliumpitoisuus on pieni.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele

Карактеристике производа

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natrilix 2,5 mg tabletti.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg indapamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 59,25 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, kupera, kalvopäällysteinen tabletti, halk. n. 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Verenpainetauti, joko monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 tabletti aamuisin suun kautta pureskelematta.
Erityispotilasryhmät
_Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) _
Hoito on vasta-aiheista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min)
sairastavilla.
Tiatsidit ja niiden sukuiset diureetit tehoavat täysin vain, jos
munuaisten toiminta on normaali tai heikentynyt
vain vähäisessä määrin.
_Maksan vajaatoimintaa sairastavat (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) _
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville hoito on vasta-aiheista.
_Iäkkäät (ks. kohta 4.4) _
Vanhuksilla tämä plasman kreatiniiniarvo on suhteutettava ikään,
painoon ja sukupuoleen. Natrilix
2,5 mg -hoitoa voidaan antaa vanhuksille, jos heidän munuaistensa
toiminta on normaali tai heikentynyt vain
vähäisessä määrin.
_Pediatriset potilaat _
Natrilix 2,5 mg -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten
hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole
saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille sulfonamideille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
-
Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
-
Hepaattinen enkefalopatia tai vaikea maksan vajaatoiminta.
-
Hypokalemia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_ _
_Varoitukset _
Tiatsidisukuiset diureetit voivat aiheuttaa maksan vajaatoiminnan
yhteydessä, ja etenkin elektrolyyttihäiriön
yhteydessä, hepaattisen enkefalopatian, joka voi edetä
maksakoomaksi. Jos tällaista esiintyy, diureettien
käyttö on lopetettav