Natrijum-hlorid Kabi

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05XA03

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid

Дозирање:

9g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 9g/L; boca staklena, 20x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.

Резиме производа:

JKL: 0175581

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-06

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
NATRIJUM-HLORID KABI, 9G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Natrijum-hlorid Kabi i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Natrijum-hlorid Kabi
3. Kako se prima lek Natrijum-hlorid Kabi
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Natrijum-hlorid Kabi
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK NATRIJUM-HLORID KABI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Natrijum-hlorid Kabi je rastvor natrijum–hlorida koji se
primenjuje kao intravenska infuzija. Rastvor za
infuziju Natrijum-hlorid Kabi se upotrebljava:

za nadoknadu vode i natrijum-hlorida

za kratkotrajnu intravaskularnu (putem vena) nadoknadu tečnosti

kao rastvarač za kompatibilne koncentrate lekova i elektrolita (soli)

za vlaženje zavoja na ranama
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NATRIJUM-HLORID KABI
LEK NATRIJUM-HLORID KABI NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični na natrijum-hlorid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6)
- ukoliko imate previše tečnosti u organizmu (hiperhidratacija).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre upotrebe Natrijum-hlorid Kabi
rastvora za infuziju.
U sledećim stanjima lek Natrijum-hlorid Kabi treba primenjivati
oprezno:

ako imate srčanu isuficijenciju

ako Vam se na

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrijum-hlorid Kabi, 9 g/L, rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid 9,0 g
Na
+
154 mmol/L
Cl
-
154 mmol/L
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Titrabilna kiselost < 1 mmol NaOH/L
Teoretska osmolarnost 308 mosm/L
pH 4,5-7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadoknada izotonične tečnosti kod hipotonične ili izotonične
dehidratacije.
Kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena.
Rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite.
Vlaženje zavoja za previjanje rana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doze se mogu prikazati u obliku mEq ili mmol natrijuma, kao masa
natrijuma ili kao masa natrijumove soli
(1 g NaCl = 394 mg natrijuma, po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrijuma i
hlora).
Doza, brzina i trajanje primene zavise od individualnih potreba
pacijenta za tečnošću i elektrolitima, što
zavisi od nekoliko faktora, kao što su starost, telesna masa,
klinička slika, terapija koja se primenjuje
istovremeno, a posebno hidratacijsko stanje pacijenta, klinički i
laboratorijski odgovor na terapiju.
Tokom terapije moraju se pratiti ravnoteža tečnosti i koncentracije
elektrolita u plazmi.
Osim ako nije drugačije propisano od strane lekara, preporučuju se
sledeće doze za terapiju izotonične
ekstracelularne dehidratacije:
- za odrasle: 500 mL do 3 litra/24 sata
2 od 8
- za novorođenčad i decu: 20 do 100 mL tokom 24 sata i po kg telesne
mase, zavisno od uzrasta i ukupne
telesne mase.
_Maksimalna brzina infuzije:_
Maksimalnu brzinu infuzije treba prilagoditi u zavisnosti od kliničke
slike pacijenta.
Kako bi se sprečio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije, porast
koncentracije natrijuma u serumu ne
sme da prelazi 9 mmol/L/dan. Kao opšta preporuka, stopa korekcije od
4 do 6 mmol/L/dan adekvatna je u
većini slučajeva, zavisno od stanja pacijenta i pratećih faktora
rizika (videti odeljke 4.4, 4.8 i 4