Natrijum hlorid 0.9% IMUNA ENVIBAG 9g/L

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид

Доступно од:

CORAPHARM D.O.O.

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid

Дозирање:

9g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

kesa, 1x250mL

Класа:

Z

Произведен од:

IMUNA PHARM, A.S. - Slovačka

Резиме производа:

JKL: 0175002

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-10-07

Информативни летак

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
Natrijum hlorid 0,9% IMUNA ENVIBAG, 9 g/L; rastvor za infuziju
natrijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu, ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu, ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Natrijum hlorid 0,9% IMUNA ENVIBAG i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Natrijum hlorid 0,9%
IMUNA ENVIBAG
3.
Kako se primenjuje lek Natrijum hlorid 0,9% IMUNA ENVIBAG
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Natrijum hlorid 0,9% IMUNA ENVIBAG
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 16
1. ŠTA JE LEK NATRIJUM HLORID 0,9% IMUNA ENVIBAG I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Natrijum
hlorid 0,9% IMUNA ENVIBAG
je sterilni rastvor natrijum-hlorida u vodi za
injekcije. On je primarni infuzioni rastvor za direktnu intravensku
primenu kao rastvor ili rastvarač
za lekove koji se primenjuju intravenski.
Ovaj lek se može koristiti kod novorođenčadi, odojčadi, dece,
adolescenata i odraslih osoba.
Natrijum hlorid 0,9% IMUNA ENVIBAG se koristi:
-
u terapiji za smanjenu zapreminu cirkulišuće krvi
-
kod povećanog gubitka vode, uglavnom sa povećanim gubitkom natrijuma
(povraćanje, proliv,
preterano znojenje, preterano mokrenje)
-
kao nosač ili rastvor/rastvarač za za druge lekove za intravensku
upotrebu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NATRIJUM HLORID 0,9%
IMUNA ENVIBAG
LEK NATRIJUM HLORID 0,9% IMUNA ENVIBAG NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu
supstancu ili

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrijum hlorid 0,9% IMUNA ENVIBAG, 9 g/L; rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži natrijum-hlorid u količini koja odgovara 9,0
g.
Teorijski osmolaritet: 308 mOsmol/L
Elektroliti:
Na
+
154 mmol/L
Cl
-
154 mmol/L
pH:
4,5 – 7,0
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lek se može koristiti kod novorođenčadi, odojčadi, dece,
adolescenata i odraslih osoba.
Lek
Natrijum
hlorid
0,9%
IMUNA
ENVIBAG
indikovan
je
za
primenu
u
kratkotrajnoj
intravaskularnoj
nadoknadi
volumena,
izotoničnoj
ekstracelularnoj
dehidrataciji
sa
povećanim
gubicima natrijuma (povraćanje, dijareja, prekomerno znojenje,
prekomerna diureza) i kao nosač ili
rastvarač za intravensku primenu drugih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje, brzina davanja i dužina primene ovog leka se određuju
individualno,
u zavisnosti od
indikacije, telesne mase, potencijalne istovremene terapije i
kliničkog stanja,
kao i terapijskog
odgovora.
Ukupna primenjena količina treba da je prilagođena prema poslednjim
rezultatima laboratorijskih
pregleda.
Za izračunavanje manjka natrijuma u serumu može se koristiti niže
navedena formula, u kojoj se
koristi standardna referentna vrednost serumske koncentracije
natrijuma od 140 mEq/L. Međutim,
da bi se sprečila preterana korekcija, u pojedinim slučajevima
ciljna koncentracija natrijuma može
iznositi i 125 mEq/L ili 130 mEq/L.
2 od 11
Manjak Na
+
=

140 - (trenutna serumska koncentracija Na
+
)

x telesna masa (kg) x 0.6
Maksimalna dnevna doza: 40 mL/kg telesne mase na 24 sata, što
odgovara 6 mmol Na/kg telesne
mase.
Preporučena doza za terapiju
izotonične ekstracelularne dehidratacije sa povećanim gubicima
natrijuma kod odraslih pacijenata je od 500 mL do 3 L u toku 24 sata.
_Pedijatrijska populacija_
Pri kli