Natrijum hlorid 0.9% B.Braun

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид

Доступно од:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid

Дозирање:

9g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 9g/L; boca plastična Ecoflac plus, 20x100mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

S.C. B.BRAUN PHARMACEUTICALS S.A.

Резиме производа:

JKL: 0175312

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-12-19

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
NATRIJUM HLORID 0.9 % B. BRAUN; 9G/L; RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Natrijum hlorid 0.9 % B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Natrijum hlorid 0.9 % B.
Braun
3.
Kako se primenjuje lek Natrijum hlorid 0.9 % B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Natrijum hlorid 0.9 % B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK NATRIJUM HLORID 0.9 % B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Natrijum hlorid 0.9% B. Braun je rastvor natrijum-hlorida koji se
primenjuje intravenski kao infuzija.
Sadrži natrijum-hlorid u koncentraciji sličnoj koncentraciji soli u
Vašoj krvi.
Primićete ovaj lek Natrijum hlorid 0.9% B. Braun za nadoknadu
tečnosti i soli u slučaju da:

imate manjak tečnosti (izotonična dehidratacija)

imate manjak tečnosti i nivo natrijuma je abnormalno nizak
(hipotonična dehidracija)

imate nizak nivo hlorida u krvi i nedozvoljeno visok pH krvi
(hipohloremijska alkaloza)

imate gubitak natrijuma ili hlorida
Rastvor se takođe koristi:

za kratkotrajnu nadoknadu zapremine Vaše krvi po gubitku krvi,

kao sredstvo za rastvaranje drugih elektrolita ili lekova,

spolja za irigaciju rane i za vlaženje tamponada i dresinga rane.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NATRIJUM HLORID 0.9 %
B. BRAUN
LEK NATRIJUM HLORID 0.9 % B.

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrijum hlorid 0.9 % B. Braun; 9g/L; rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid 9,00 g
Teorijska osmolarnost 308 mOsm/L
Titracioni aciditet < 0,3 mmol/L
pH 4,5 – 7
_Koncentracija elektrolita_
Natrijum 154 mmol/L
Hlorid 154 mmol/L
Za kompletnu listu ekscipijenata videti poglavlje 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Nadoknada tečnosti i elektrolita u hipohloremijskoj alkalozi
- Gubitak hlorida
- Kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena
- Hipotonična ili izotonična dehidratacija
- Rastvor za rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita i
lekova
- Spolja za irigaciju rane i za vlaženje tamponada i dresinga rane
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli pacijenti:_
Doza i brzina infuzije prilagođavaju se trenutnim potrebama za vodom
i elektrolitima.
_Maksimalna dnevna doza:_
Do 40 mL/kg telesne mase dnevno, što odgovara 6 mmol natrijuma na kg
telesne mase.
Dodatni gubitak
(usled npr. groznice, dijareje, povraćanja, itd) treba nadoknaditi
prema obimu i sastavu izgubljenih tečnosti.
2 od 7
Kod lečenja akutnog gubitka volumena, npr. pretećeg ili manifestnog
hipovolemijskog šoka, mogu se
primeniti veće doze, npr. infuzija pod pritiskom.
_Brzina infuzije:_
Brzina infuzije će zavisiti od individualnog stanja pacijenta (videti
odeljak 4.4).
_Stariji pacijenti:_
U suštini se primenjuje ista doza kao i kod odraslih, ali treba biti
oprezan kod pacijenata koji pate od bolesti,
kao što su srčana ili bubrežna insuficijencija koji su često
povezani sa starošću.
_Pedijatrijska populacija:_
Doza se mora podesiti prema individualnim potrebama za vodom i
elektrolitima, kao i prema uzrastu,
telesnoj masi i kliničkom stanju pacijenta.
U slučaju teške dehidratacije preporučuje se bolus od 20 mL/kg
telesne mase u prvom satu lečenja.
Prilikom primene ovog leka, treba uzeti u obzir uk