Country: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
natrijumhlorid
PTD `MGM FARM` d.o.o.
B05BB01
natrijumhlorid
9 g/1000 mL
rastvor za infuziju
1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 9,0 g natrij hlorida
1 plastična (PP) kesa sa 100 ml rastvora za infuziju upakovana u zaštitnu ovojnu kesu, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
IMUNA PHARM a.s.
Važeći
2018-11-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Natrij hlorid 0,9 % IMUNA 9g/1000ml (0,9%) rastvor za infuziju natrij hlorid Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži važne informacije. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je Natrij hlorid 0,9% IMUNA i za šta se koristi 2. Prije nego počnete koristiti Natrij hlorid 0,9% IMUNA 3. Kako uzimati Natrij hlorid 0,9% IMUNA 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Natrij hlorid 0,9% IMUNA 6. Dodatne informacije 1. Šta je Natrij hlorid 0,9% IMUNA i za šta se koristi Natrij hlorid 0,9% IMUNA je sterilni rastvor natrij hlorida u vodi za injekcije. Primarni infuzijski rastvor za direktnu intravenoznu primjenu ili kao rastvarač/otapalo za lijekove koji se daju intravenozno. Natrij hlorid 0,9 % IMUNA koristi se: u liječenju smanjenog volumena krvi u cirkulaciji u liječenju smanjene količine natrija u krvi kod povećanog gubitka vode, uglavnom sa povećanim gubicima natrija (povraćanje, proljev, ekstremno znojenje, prekomjerno mokrenje) kod potrebe za akutnom intravenoznom zamjenom volumena kao nosač ili rastvarač/otapalo za intravenoznu primjenu drugih lijekova. 2. Prije nego poČnete koristiti Natrij hlorid 0,9% IMUNA Ne koristiti Natrij hlorid 0,9% IMUNA ako ste alergični na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) kod hiperhidracije (prekomjeran sadržaj vode u organizmu) i otoka kod zatajenja bubrega (kod smanjene proizvodnje urina ili potpunog prekida stvaranja urina i izbacivanja) kod Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Natrij hlorid 0,9 % IMUNA 9g/1000ml (0,9%) rastvor za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV U 1000 ml rastvora sadržan je natrij hlorid u količini od 9,0 g. Teoretska osmolalnost: 308 mOsmol/l. Elektroliti: Na + 154 mmol/l, Cl - 154 mmol/l. pH: 4,5 – 7,0. Titracijska kiselost: < 0,3 mmol/l. Sve pomoćne supstance vidjeti u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojni rastvor bez mehaničkih nečistoća. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ovaj lijek se može koristiti kod odraslih, novorođenčadi, dojenčadi, djece i tinejdžera i adolescenata i za njegovu primjenu ne postoji starosna granica. Hipovolemija, hiponatremija, izotonična dehidratacija, uglavnom sa povećanim gubicima natrija (povraćanje, proljev, pojačano znojenje, pojačano mokrenje), urgentna nadoknada intravaskularnog volumena. Kao podloga ili rastvarač za intravensku primjenu drugih lijekova. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doza, učestalost i dužina trajanja primjene ovog proizvoda se određuju za svakog pacijenta pojedinačno, u zavisnosti od indikacije primjene, pacijentove tjelesne težine, terapije koju pacijent možda već prima i pacijentovog kliničkog stanja, kao i od pacijentove reakcije na terapiju (terapijskog odgovora). Ukupna količina rastvora koja će se primijeniti treba da bude u skladu sa najnovijim laboratorijskim nalazima. Za deficit Na = 140 - (trenutna koncentracija Na + ) x tjelesna težina (kg) x 0,6. Maksimalna dnevna doza: 40 ml/kg tjelesne težine/24 sata, što odgovara koncentraciji natrija od 6 mmol/kg tjelesne težine (TT). Preporučena dnevna (24h) doza za liječenje izotonične dehidratacije i manjka natrija kod odraslih je u rasponu od 500 ml, do 3 litre. Pedijatrijska populacija U kliničkim stanjima kao što su smanjena perfuzija tkiva/šok i hipovolemija, preporučena doza je 10 – 20 ml/kg TT. Nakon što se procijeni stanje djeteta i fiziološki odgovor, infuzija se može ponov Прочитајте комплетан документ