Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HF)

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična, 1x500mL

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0175260

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-10-24

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (RINGEROV RASTVOR HF),
8,6 G/L + 0,3 G/L + 0,33 G/L,
RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor
HF) i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Natrii chloridi
infundibile compositum (Ringerov
rastvor HF)
3.
Kako se primenjuje lek Natrii chloridi infundibile compositum
(Ringerov rastvor HF)
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov
rastvor HF)
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (RINGEROV
RASTVOR HF) I ČEMU JE NAMENJEN
Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HF) je
rastvor sledećih supstanci u vodi:

Natrijum-hlorida

Kalijum-hlorida

Kalcijum-hlorida.
Ovaj rastvor se koristi u sledećim indikacijama: izotonična
dehidratacija (stanje smanjenog volumena
tečnosti i normalnih vrednosti
elektrolita), hipotonična dehidratacija (stanje smanjenog volumena
tečnosti i smanjenih vrednosti
elektrolita), gubitak hlora, metabolička alkaloza sa hipohloremijom
(porast
vrednosti
pH
krvi
sa
smanjenim
sadržajem
hlora)
i
kratkotrajna
nadoknada
tečnosti
u
kardiovaskularnom sistemu (npr. šok, kolaps, opekotine i dr.)
Osim toga, rastvor se može koristiti i kao tečnost za rastvaranje i
razblaživanje drugih lekova pre
njihove primene kod Vas.
2. ŠTA TREBA DA ZNA

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor HF), 8,6 g/L
+ 0,3 g/L + 0,33 g/L, rastvor za
infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid
8,6 g
Kalijum-hlorid
0,3 g
Kalcijum-hlorid
0,33 g
Na
+
147 mmol/L
K
+
4 mmol/L
Ca
2+
2,25 mmol/L
Cl
-
155,6 mmol/L
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
Osmolarnost rastvora je 309 mOsm/L; pH rastvora je 5,0 – 7,0.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Izotonična dehidratacija

Hipotonična dehidratacija

Gubitak hlora

Metabolička alkaloza sa hipohloremijom

Kratkotrajna nadoknada intravaskularnog volumena (npr. šok, kolaps,
opekotine i dr.)

Sredstvo za razblaživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata
elektrolita i lekova
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli, stari, adolescenti i deca:_
Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje balansa
tečnosti, koncentracije elektrolita u
serumu i acido-bazne ravnoteže, sa posebnom pažnjom na koncentraciju
natrijuma u serumu kod
pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina
(sindrom neadekvatne sekrecije
antidiuretskog hormona; engl. _syndrome of inappropriate antidiuretic
hormone secretion_, SIADH) i
kod pacijenata koji istovremeno primenjuju agoniste vazopresina, zbog
rizika od bolnički stečene
hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Praćenje koncentracije
natrijuma u serumu je posebno
važno kod hipotoničnih tečnosti.
Toničnost leka Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov
rastvor HF): izotoničan rastvor (309
2 od 9
mOsm/L).
Brzina i zapremina infuzije zavise od godina starosti, telesne mase,
kliničkog stanja (npr. opekotine,
operacija, povrede glave, infekcije) i istovremenu terapiju treba
odrediti uz konsultaciju sa lekarom
koji ima iskustva u primeni intravenskih tečnosti (videti odeljke 4.4
i 4.8).