Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид

Доступно од:

DIACELL D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05XA03

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

BIEFFE MEDITAL SPA

Резиме производа:

JKL: 0175351

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-03-11

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% BAXTER, 9 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
natrijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima .Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter i čemu je
namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Natrii chloridi
infundibile 0.9% Baxter
3. Kako se primenjuje lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% BAXTER I ČEMU JE
NAMENJEN
Lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter je rastvor za infuziju,
koji sadrži natrijum-hlorid rastvoren u vodi
za injekcije. To je rastvor elektrolita (natrijuma i hlora) koji je
dominantno prisutan u vanćelijskom prostoru.
Natrijum-hlorid je hemijska supstanca (koja se često naziva „so”)
koja se nalazi u krvi.
Lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter se primenjuje za:
•
nadoknadu gubitka telesne tečnosti (dehidratacije);
•
razblaživanje drugih lekova koji se mogu primenjivati infuzijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NATRII CHLORIDI
INFUNDIBILE 0.9% BAXTER
LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% BAXTER NE SMETE PRIMATI:
Lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter ne smete primiti ukoliko
imate neko od navedenih stanja:
•
vrednosti hlorida u krvi su veće od uobičajenih (hiper

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter, rastvor za infuziju, 9 g/L
INN: natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Natrijum-hlorid: 9,0 g/L
1 mL sadrži 9 mg natrijum-hlorida.
•
Na+:
154 mmol/L
•
Cl-:
154 mmol/L
pH: 4,5-7
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter, rastvor za infuziju,
indikovan je:
•
za lečenje izotonične ekstracelularne dehidratacije
•
kao vehikulum ili sredstvo za razblaživanje kompatibilnih lekova
namenjenih parenteralnoj primeni.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Deca, odrasli i stari:_
Doze se mogu izraziti u obliku mEq ili mmol natrijuma, kao masa
natrijuma ili masa natrijumove soli (1 g
NaCl = 394 mg, natrijuma, po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrijuma i
hlora).
Potrebno je praćenje balansa tečnosti, serumskih elektrolita i
acido-bazne ravnoteže pre i tokom primene, s
posebnom
pažnjom na
serumski
natrijum
kod
pacijenata
s
povećanim
neosmotskim
oslobađanjem
vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog
hormona, SIADH) i kod pacijenata koji se
istovremeno leče lekovima koji su agonisti vazopresina, zbog rizika
od intrahospitalne hiponatremije (videti
odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Praćenje natrijuma u serumu je posebno
važno za hipotonične tečnosti.
Intravenska infuzija 0.9% -tnog natrijum hlorida ima toničnost od 308
mOsm/L (približno).
2 od 10
Brzina i zapremina infuzije zavise od starosti, telesne mase,
kliničkog stanja (npr. opekotine, operacije,
povrede glave, infekcije), a istovremenu terapiju treba da odredi
lekar sa iskustvom u terapiji intravenskim
tečnostima (videti odeljke 4.4 i 4.8).
_Preporučeno doziranje_
Preporučena doza za lečenje izotonične ekstracelularne
dehidratacije je:

Za odrasle:
500 mL do 3 L/24 sata

Za novorođenčad, odojčad i decu: 20 do 100 mL/24 sata/kg