Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид
DIACELL D.O.O. BEOGRAD
B05XA03
natrijum-hlorid
9g/L
rastvor za infuziju
kesa, 1x100mL
Z
BIEFFE MEDITAL SPA - Italija
JKL: 0170350
OBNOVA
2016-09-28
Broj rešenja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL Broj rešenja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL Broj rešenja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL 1 od 18 _UPUTSTVO ZA LEK_ NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% RASTVOR ZA INFUZIJU 9 G/L Pakovanje: kesa, 1 x 100 mL kesa, 1 x 250 mL kesa, 1 x 500 mL Proizvođač: 1. BIEFFE MEDITAL S.A. 2. BIEFFE MEDITAL SPA 3. BAXTER HEALTHCARE LIMITED 4. BAXTER SA 5. BAXTER HEALTHCARE S.A. Adresa: 1. CTRA DE BIESCAS-SENEGUE, SABINANIGO (HUESCA), ŠPANIJA 2. VIA NUOVA PROVINCIALE, GROSOTTO, ITALIJA 3. CAXTON WAY, THETFORD, VELIKA BRITANIJA 4. BOULEVARD RENE BRANQUART 80, LESSINES, BELGIJA 5. MONEEN ROAD, CO. MAYO, CASTLEBAR, IRSKA Podnosilac zahteva: DIACELL D.O.O. BEOGRAD Adresa: ILIJE GARAŠANINA 23, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL Broj rešenja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL Broj rešenja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL 2 od 18 NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9%, 9 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Št Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL Broj rešenja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL Broj rešenja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% RASTVOR ZA INFUZIJU 9 G/L Pakovanje: kesa, 1 x 100 mL kesa, 1 x 250 mL kesa, 1 x 500 mL Proizvođač: 1. BIEFFE MEDITAL S.A. 2. BIEFFE MEDITAL SPA 3. BAXTER HEALTHCARE LIMITED 4. BAXTER SA 5. BAXTER HEALTHCARE S.A. Adresa: 1. CTRA DE BIESCAS-SENEGUE, SABINANIGO (HUESCA), ŠPANIJA 2. VIA NUOVA PROVINCIALE, GROSOTTO, ITALIJA 3. CAXTON WAY, THETFORD, VELIKA BRITANIJA 4. BOULEVARD RENE BRANQUART 80, LESSINES, BELGIJA 5. MONEEN ROAD, CO. MAYO, CASTLEBAR, IRSKA Podnosilac zahteva: DIACELL D.O.O. BEOGRAD Adresa: ILIJE GARAŠANINA 23, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL Broj rešenja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL Broj rešenja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL 2 od 12 1. IME LEKA Natrii chloridi infundibile 0.9%, rastvor za infuziju, 9g/L INN: natrijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Natrijum-hlorid: 9.0 g/L 1 mL sadrži 9 mg natrijum-hlorida. mmol/L: Na + : 154 Cl - : 154 pH: 4,5-7 Za kompletni spisak pomoćnih supstanci, videti Odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Natrijum-hlorid 0,9% rastvor za infuziju je indikovan za : Lečenje izotonične ekstracelularne dehidratacije Lečenje nedostatka soli Vehikulum ili sredstvo za razblaživanje kompa Прочитајте комплетан документ