NARCAN Solution for Injection 400 Microgram/ML

Country: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

NALOXONE HYDROCHLORIDE

Доступно од:

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Дозирање:

400 Microgram/ML

Фармацеутски облик:

Solution for Injection

Датум одобрења:

1997-06-09

Карактеристике производа

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Narcan 400 micrograms/ml Solution for Injection or Infusion 1 ml-ampoule
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1 ml of solution contains 400 micrograms naloxone hydrochloride.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection or infusion.
Clear, colourless to faintly yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Narcan may be used for the complete or partial reversal of opioid depression, including mild to severe respiratory
depression induced by natural and synthetic opioids, including dextropropoxyphene, methadone and certain mixed
agonist/antagonist analgesics: nalbuphine and pentazocine. It may also be used for the diagnosis of suspected acute
opioid overdosage. Narcan Neonatal may be used to counteract respiratory and other CNS depression in the newborn
resulting from the administration of analgesics to the mother during childbirth.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
Narcan is for intravenous, intramuscular or subcutaneous injection or intravenous infusion.
Intravenous infusion: Narcan may be diluted for intravenous infusion in normal saline (0.9%) or 5% dextrose in water
or saline: the addition of 2 mg (5 ml of 400 micrograms/ml concentration) of Narcan in 500 ml of either solution
provides a concentration of 4 micrograms/ml. Mixtures should be used within 12 hours. After 12 hours the remaining
unused solution must be discarded. The rate of administration should be titrated in accordance with the patient's
response to both the Narcan infusion and to any previous bolus doses administered.
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration
whenever solution and container permit.
ADU