Naprosyn 500 mg granulado para suspensión oral

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

NAPROXENO

Доступно од:

Roche Farma, S.A.

АТЦ код:

M01AE02

INN (Међународно име):

NAPROXEN

Састав:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,DIOCTILSULFOSUCCINATO SODICO,MANITOL (E-421),SACARINA SODICA,SACAROSA,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Терапеутска област:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Naproxeno

Резиме производа:

Naprosyn 500 mg granulado para suspensión oral , 40 sobres Revocado 24/01/2013 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado 01/05/1993 / Revocado 24/01/2013

Информативни летак

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NAPROSYN 500 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Naproxeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Naprosyn y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naprosyn
3.
Cómo tomar Naprosyn
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Naprosyn
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NAPROSYN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Naprosyn
contiene
como
principio
activo
naproxeno,
sustancia
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Naprosyn está indicado para el tratamiento del
:
•
Dolor de intensidad leve o moderado, tratamiento de los síntomas de
artritis reumatoide
(inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de
manos y pies, dando
lugar a hinchazón y dolor), artrosis (trastorno de carácter crónico
que ocasiona el daño del
cartílago), episodios agudos de gota y espondilitis anquilosante
(inflamación que afecta las
articulaciones de la columna vertebral).
•
Dolor menstrual.
•
Alivio del dolor de las crisis agudas de migraña.
•
Dolor secundario debido a sangrados asociados a dispositivos
intrauterinos (D.I.U.).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAPROSYN _ _
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar
Naprosyn más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME NAPROSYN GRANULADO
•
Si es alérgico (hipersensible) al

Карактеристике производа

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naprosyn 500 mg comprimidos
Naprosyn 500 mg granulado para suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Naprosyn 500 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Naproxeno………………
500 mg.
Naprosyn 500 mg granulado para suspensión oral
:
Cada sobre de granulado para suspensión oral contiene:
Naproxeno………………
500 mg.
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre de granulado para suspensión oral contiene:
Sacarosa…………………
1.330 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Naprosyn 500 mg comprimidos
:
Comprimido
Los comprimidos son ovalados, de color amarillo, llevan grabado NPR LE
500 en una de sus caras y
en la otra están ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Naprosyn 500 mg granulado para suspensión oral
:
Granulado para suspensión oral.
Polvo granulado de color blanco – blanco marfil.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento del dolor leve o moderado
•
Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, artrosis,
episodios agudos de gota y espondilitis
anquilosante.
•
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
•
Tratamiento sintomático de las crisis agudas de migraña.
•
Menorragia primaria y secundaria asociada a un dispositivo
intrauterino.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
ADULTOS:
Como pauta general, la dosis diaria oscilará entre 500 mg y 1.000 mg,
recomendándose como dosis de
partida la de 500 mg, seguida de 250 mg cada 6 - 8horas, según sea la
intensidad del proceso. Cuando
se administre durante periodos prolongados de tiempo, la dosis se
ajustará según la respuesta clínica
del paciente.
EN _ ARTRITIS REUMATOIDE, ARTROSIS Y ESPONDILITIS ANQUILOSANTE_
: se recomienda una dosis de 500 mg
tomada dos veces al día po