Nandrosol vet. 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Nandrolondodecanoat

Доступно од:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

АТЦ код:

QA14AB01

INN (Међународно име):

Nandrolone dodecanoat

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Nandrolondodecanoat (06480) 25 Milligramm

Пут администрације:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Терапеутска група:

Katze; Hund

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2019-09-04

Информативни летак

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
NANDROSOL VET. 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nandrosol vet. 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Nandrolonlaurat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Nandrolonlaurat
25 mg
(entsprechend Nandrolon 15 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
104 mg
Klare, gelbliche, ölige Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur unterstützenden Behandlung von Hunden und Katzen in Fällen, in
denen eine
anabole Therapie als sinnvoll erachtet wird.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hyperkalzämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit androgenabhängigen Tumoren.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen öligen Lösungen können Reaktionen an der
Injektionsstelle auftreten.
Zu den möglichen Nebenwirkungen anaboler Steroide bei Hunden und
Katzen
gehören Natrium, Kalzium, Kalium, Wasser, Chlorid und
Phosphatretention;
Hepatotoxizität;
androgenbedingte
Verhaltensänderungen
und
Fortpflanzungs-
störungen (Oligospermie, Östrussuppression). Bei
Katzen kann ein starker,
abnormaler Uringeruch auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze.
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion.
Hund und Katze: 2-5 mg Nandrolonlaurat pro kg Körpergewicht,
entsprechend

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nandrosol vet. 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Nandrolonlaurat
25 mg
(entsprechend Nandrolon
15 mg)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
104 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, gelbliche, ölige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund, Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur unterstützenden Behandlung von Hunden und Katzen in Fällen, in
denen
eine anabole Therapie als sinnvoll erachtet wird.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hyperkalzämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit androgenabhängigen Tumoren.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Durch die anabole Therapie soll eine Besserung der klinischen
Symptomatik
erreicht werden, ein kurativer Ansatz wird damit nicht verfolgt. Das
Tier sollte
daher sorgfältig auf mögliche Vorerkrankungen untersucht werden und
die
anabole Therapie mit der Behandlung einer gegebenenfalls vorliegenden
Grunderkrankung kombiniert werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Dieses Tierarzneimittel
enthält Benzylalkohol, der bei
Neugeborenen
nachweislich Nebenwirkungen hervorruft. Daher wird die Anwendung des
Tierarzneimittels bei sehr jungen Tieren nicht empfohlen.
Da anabole Steroide eine vermehrte Natrium- und Wasserretention
bewirken
können, ist besondere Vorsicht geboten, wenn das Tierarzneimittel bei
Tieren
(vor allem bei alten Tieren) mit eingeschränkter Herz- oder
Nierenfunktion
angewendet wird.
Das