NALTREXONE HYDROCHLORIDE TABLETS USP Comprimé

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Chlorhydrate de naltrexone

Доступно од:

STERINOVA INC.

АТЦ код:

N07BB04

INN (Међународно име):

NALTREXONE

Дозирање:

50MG

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

Chlorhydrate de naltrexone 50MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

28

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

OPIATE ANTAGONISTS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118591001; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2016-02-11

Карактеристике производа

Page 1 de 28
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE NALTREXONE, USP
50 MG
ANTAGONISTE DES OPIOÏDES
STERINOVA INC.
3005 Avenue José-Maria-Rosell
St-Hyacinthe, Québec J2S 0J9
Canada
Numéro de contrôle : 185075
Date de préparation:
05 Février 2016
r
Page 2 de 28
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE NALTREXONE, USP
50 MG
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des opioïdes
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE
ACTION PHARMACODYNAMIQUE
Comprimés de chlorhydrate de naltrexone, USP (chlorhydrate de
naltrexone) est un antagoniste pur
des opioïdes. Il atténue nettement
ou bloque complètement, de façon réversible, les effets subjectifs
des opioïdes administrés par voie
intraveineuse. [Dans ce contexte, le terme « opioïde » est utilisé
pour décrire 1) des agonistes classiques de
type morphine et 2) des analgésiques possédant une
activité agoniste et antagoniste (p. ex., butorphanol,
nalbuphine et pentazocine)].
Lorsqu’il est administré en concomitance avec de la morphine, sur
une base régulière, le
chlorhydrate de
naltrexone bloque la dépendance physique à la morphine et
probablement aux
autres opioïdes. Le
chlorhydrate de naltrexone a peu (s’il en a) d’effets
intrinsèques mis à part ses
propriétés de blocage des
opioïdes. Cependant, par un mécanisme inconnu, il produit une
certaine
constriction pupillaire.
Bien que son mode d’action ne soit pas totalement élucidé, la
prépondérance des preuves semble
indiquer
que le chlorhydrate de naltrexone bloque les effets des opioïdes en
se liant de façon
concurrentielle (c.-à-d.,
semblable à l’inhibition concurrentielle des enzymes) aux
récepteurs
opioïdes. Cela rend le blocage
potentiellement surmontable, mais l’annulation du blocage complet
produit par la naltrexone en administrant
des doses très élevées d’opiacés a entraîné des
symptômes excessifs de libération d’histamine chez des
sujets expérimentaux.
Le mode d’action du chlorhydrate de naltrexone dans le traitement de
l’a