Naltrexone aop 50 mg apvalkotās tabletes

Држава: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Naltreksona hidrohlorīds

Доступно од:

AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria

АТЦ код:

N07BB04

INN (Међународно име):

Naltrexoni hydrochloridum

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Germany; Amomed Pharma GmbH, Austria

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
NALTREXONE AOP 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
(_NALTREXONI HYDROCHLORIDUM_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Naltrexone aop un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Naltrexone aop lietošanas
3.
Kā lietot Naltrexone aop
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Naltrexone aop
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NALTREXONE AOP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Naltrexone aop lieto kā daļu no ārstēšanas programmas, lai
palīdzētu Jums pārtraukt opiātu lietošanu
un no tās atturēties.
Naltrexone aop pieder zāļu grupai, ko sauc par opiātu
antagonistiem. Tas bloķē eiforiskās sajūtas
(kaifu), kas Jums var rasties pēc opiātu lietošanas. Opiātu
lietošanas pārtraukšanas ārstēšanas laikā tas
mazinās tieksmi.
Naltrexone aop tabletes neizraisa atkarību.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NALTREXONE AOP LIETOŠANAS
NELIETOJIET NALTREXONE AOP ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret naltreksona hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;

ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;

ja Jūs vēl lietojat opiātus;

ja Jums ir atcelšanas simptomi pēc naloksona injekcijas vai Jums ir
pozitīvs opiātu urīna testa
rezultāts.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Jūsu ārst�

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Naltrexone aop 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 50 mg naltreksona hidrohlorīda
(_Naltrexoni hydrochloridum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena apvalkotā tablete satur
126,8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Kapsulas formas, bēšas krāsas apvalkotās tabletes ar dalījuma
līniju katrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Papildterapija visaptverošas ārstēšanas programmas ietvaros,
ietverot arī psiholoģisko palīdzību
detoksicētiem pacientiem, kam ir bijusi opioīdu atkarība (skatīt
4.2. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar naltreksonu ir jāuzsāk un jāveic atbilstoši
kvalificētu ārstu uzraudzībā.
Lietošana pieaugušajiem
Ieteicamā naltreksona hidrohlorīda sākumdeva ir 25 mg (puse
tabletes), pēc tam turpinot ar 50 mg
dienā (viena tablete).
Lai uzlabotu pacienta līdzestību, dozēšanas shēmu var mainīt uz
dozēšanas shēmu trīs-reizes-nedēļā
šādā veidā: pirmdien un trešdien lietojot 2 tabletes (= 100 mg
naltreksona hidrohlorīda) un 3 tabletes
(= 150 mg naltreksona hidrohlorīda) piektdien.
Izlaisto devu var kompensēt, lietojot pa 1 tabletei dienā līdz
nākamās kārtējās devas lietošanai.
Naltreksona lietošana no opioīdiem atkarīgiem cilvēkiem var
izraisīt dzīvībai bīstamus atcelšanas
simptomus. Ja ir aizdomas, ka pacienti lieto opioīdus vai ir
atkarīgi no tiem, jāveic naloksona
provokācijas tests (skatīt 4.4. apakšpunktu), izņemot gadījumus,
kad iespējams noteikt, ka pacients
nav lietojis nekādus opioīdus 7 - 10 dienas (urīna tests) pirms
ārstēšanas ar naltreksonu sākuma.
Tā kā naltreksons ir papildterapijas līdzeklis, un pilnīgas
atveseļošanās process no opioīdiem
atkarīgiem pacientiem ir individuāli atš�