Naloxon Amomed 0,4 mg/ml Injektionslösung

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

NALOXON HYDROCHLORID

Доступно од:

Amomed Pharma GmbH

АТЦ код:

V03AB15

INN (Међународно име):

NALOXONE HYDROCHLORIDE

Јединице у пакету:

10 Ampullen á 1 ml, Laufzeit: 36 Monate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Naloxon

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2007-11-05

Информативни летак

PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NALOXON AMOMED 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naloxon Amomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Naloxon Amomed beachten?
3.
Wie ist Naloxon Amomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naloxon Amomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NALOXON AMOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naloxon Amomed 0,4 mg/ml ist ein Arzneimittel, das zur vollständigen
oder teilweisen Aufhebung
der Wirkung einer Opioidüberdosierung wie bei Atemdepressionen oder
Dämpfung des
Zentralnervensystems eingesetzt wird. Es wird ebenso angewendet, um
die Diagnose akuter
Opioidüberdosierungen stellen zu können bzw. zur Reduzierung der
Wirkung von Opioiden, die zur
Narkose bei Operationen verwendet wurden.
Naloxon Amomed wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen,
Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen im Alter von 0-18 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NALOXON AMOMED BEACHTEN?
NALOXON AMOMED DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Naloxonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Naloxon Amomed bei Ihnen
angewendet wird.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON NALOXON AMOMED IST
ERFORDERLICH,
-
wenn Sie körperlich abhängi

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naloxon Amomed 0,4 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle zu 1 ml enthält 0,4 mg Naloxonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,54 mg Natrium pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung, pH = 3,0-4,0, Osmolarität = 0,3
Osmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Naloxon Amomed wird zur völligen oder teilweisen Aufhebung
opioidinduzierter, zentralnervöser
Dämpfungszustände eingesetzt, insbesondere bei der Atemdepression,
die durch Opioide wie natürliche
und synthetische Narkotika, Fentanyl, Dextropropoxyphen, Methadon
sowie bestimmte Agonist-
Antagonist-Analgetika wie Pentazocin, Butorphanol und Nalbuphin
verursacht werden. Naloxon
Amomed dient auch zur Diagnose bei Verdacht auf akute
Opioid-Überdosierung.
Naloxon Amomed wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen,
Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen im Alter von 0-18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_BEKANNTE ODER VERMUTETE OPIOID-ÜBERDOSIERUNG_
Bei _ERWACHSENEN_ beträgt die übliche Initialdosis 0,4 – 2 mg
Naloxonhydrochlorid und kann i.v., i.m.
oder s.c. injiziert werden. Falls der erwünschte Grad der
Antagonisierung und Verbesserung der
Atemfunktion nicht unmittelbar nach der ersten i.v. Gabe erzielt wird,
kann sie in Abständen von 2 bis
3 Minuten intravenös wiederholt werden. Bleibt eine 2- bis 3-malige
Verabreichung wirkungslos, kann
man
daraus
schließen,
dass
der
Zustand
des
Patienten
teilweise
oder
vollständig
auf
andere
Krankheitsbilder oder nicht-morphinartige Substanzen zurückzuführen
ist. Wenn nach Gabe von
10 mg Naloxonhydrochlorid keinerlei Wirkung beobachtet wird, ist die
Diagnose einer opioid-bedingten
Vergiftung
in
Frage
zu
stellen.
Ausnahmen
sind
Buprenorphin
und
hohe
Dosen
von
agonistantagonistisch wirkenden Opioiden.
Bei
_KINDERN _
_UND _
_JUGENDLICHEN _
_(0-18 _
_JA