Nalgesin S 275mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

naproksen

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE02

INN (Међународно име):

naproksen

Дозирање:

275mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x10kom

Класа:

BR

Произведен од:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Резиме производа:

JKL: 1162106

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-04-24

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04187-14-001 od 24.04.2015. za lek Nalgesin
®
S, 275 mg, film tablete, blister, 1 x 10 kom
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
NALGESIN

S, 275 MG, FILM TABLETA
_Pakovanje: ukupno 10 kom, blister, 1x10 film tableta_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04187-14-001 od 24.04.2015. za lek Nalgesin
®
S, 275 mg, film tablete, blister, 1 x 10 kom
2 od 10
NALGESIN
®
S, 275 MG, FILM TABLETA
naproksen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Nalgesin S, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 10
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nalgesin S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nalgesin S
3.
Kako se upotrebljava lek Nalgesin S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nalgesin S
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04187-14-001 od 24.04.2015. za lek Nalgesin
®
S, 275 mg, film tablete, blister, 1 x 10 kom
3 od 10
1. ŠTA JE LEK NALGESIN S I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nalgesin S pripada grupi lekova koji se koriste za ublažavanje
bolova blagog do umerenog intenziteta,
snižavaju telesnu temperaturu i deluju protivzapaljenski.
Preporučuje se kod glavobolje, zubobolje, bolova u
mišićima, bolova u leđima, reumatskih bolova, menstrualnih bolova,
bola i povišene telesne temperature kod
gripa i prehlade, povišene telesne temperature i bola n

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04187-14-001 od 24.04.2015. za lek Nalgesin
®
S, 275 mg, film tablete, blister, 1 x 10 kom
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NALGESIN

S, 275 MG, FILM TABLETA
_Pakovanje: ukupno 10 kom, blister, 1x10 film tableta_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04187-14-001 od 24.04.2015. za lek Nalgesin
®
S, 275 mg, film tablete, blister, 1 x 10 kom
2 od 12
1. IME LEKA
Nalgesin

S, 275 mg, film tableta
INN:
naproksen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 275 mg naproksen-natrijuma.
Jedna film tableta sadrži 1,09 mmol (25,079 mg/tbl) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, blago bikonveksne film tablete plave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta kod glavobolje,
zubobolje, mijalgije, bolova u leđima,
reumatskih bolova, menstrualnih bolova, bola i povišene telesne
temperature kod gripa i prehlade, povišene
telesne temperature i bola nakon vakcinacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Uobičajena početna doza je 550 mg (dve tablete). Nakon toga, ako je
neophodno, može se primeniti 275 mg
(jedna tableta) na svakih 8-12 sati dok simptomi ne prođu. Nemojte
uzimati više od 3 tablete za 24 sata.
_Pedijatrijska populacija_
Deca uzrasta iznad 12 godina:
Uobičajena dnevna doza je 11 mg/kg telesne mase, podeljena u dve doze
uz interval od 12 sati.
Lek nije namenjen deci sa manje od 50 kg telesne mase.
Način primene
Nalgesin S se uzima oralno, najbolje tokom ili neposredno nakon obroka
sa dosta vode ili mleka.
Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se
koristi najmanja efektivna doza za
kontrolu simptoma, tokom najkraćeg neophodnog perioda (videti odeljak
4.4).
Kod starijih osoba i kod pacijenata sa oštećenjem jetre, tr