Nalgesin forte

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

naproksen

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE02

INN (Међународно име):

naproksen

Дозирање:

550mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 550mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1162104

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-05-15

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NALGESIN

FORTE, 550 MG, FILM TABLETE
naproksen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nalgesin forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nalgesin forte
3.
Kako se uzima lek Nalgesin forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nalgesin forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NALGESIN FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nalgesin forte je lek koji ublažava bol i zapaljenje i snižava
telesnu temperaturu.
Deluje tako što sprečava stvaranje prostaglandina.
Lek Nalgesin forte se koristi u simptomatskoj terapiji:
-
reumatoidnog artritisa, osteoartroze (degenerativnog artritisa),
ankilozirajućeg spondilitisa, juvenilnog
idiopatskog artritisa
-
akutnih mišićno-skeletnih poremećaja (kao što su uganuća i
ušinuća, direktne povrede, lumbosakralni
bolovi, tenozinovitis i burzitis)
-
akutnog gihta
-
menstrualnih bolova (dismenoreja)
-
akutnog napada migrene
-
postoperativnih bolova i otoka (npr. posle operacija, vađenja zuba).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NALGESIN FORTE
LEK NALGESIN FORTE NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na naproksen-natrijum ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ako ste imali teškoće sa disanjem (bronhijalna astma), koprivnjaču
(urtikariju) ili zapaljenje sluzokože
nosa (rinitis) kada ste uzimali acetilsalicilnu kiselinu i drug

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nalgesin

forte, 550 mg, film tablete
INN: naproksen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 550 mg naproksen-natrijuma, što odgovara
500 mg naproksena.
Jedna film tableta sadrži 2,17 mmoL (50 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, blago bikonveksne film tablete, plave boje, sa podeonom
linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Nalgesin forte se koristi u simptomatskoj terapiji:
-
reumatoidnog artritisa, osteoartroze (degenerativnog artritisa),
ankilozirajućeg spondilitisa, juvenilnog
idiopatskog artritisa
-
akutnih mišićno-skeletnih poremećaja (kao što su uganuća i
ušinuća, direktne povrede, lumbosakralni
bolovi, tenozinovitis i burzitis)
-
akutnog gihta
-
dismenoreje
-
akutnog napada migrene
-
akutnih postoperativnih bolova i otoka (npr. posle operacija, vađenja
zuba).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se
koristi najmanja efektivna doza za
kontrolu simptoma, tokom najkraćeg neophodnog perioda (videti odeljak
4.4).
Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina
_Reumatoidni artritis, osteoartroza, ankilizirajući spondilitis_
Preporučeni raspon dnevne doze je 550 – 1100 mg naproksen-natrijuma
podeljeno u dve doze. Doza
održavanja naproksen-natrijuma može se povećati ili smanjiti u
zavisnosti od odgovora pacijenta na terapiju.
Ne sme se prekoračiti pojedinačna doza od 1100 mg dnevno.
2 od 11
_Akutni poremećaji mišićno-skeletnog tkiva_
Preporučena početna doza je 550 mg naproksen-natrijuma, a zatim 550
mg naproksen-natrijuma na svakih 12
sati ili 275 mg naproksen-natrijuma na svakih 6–8 sati.
_Akutni giht_
Preporučena početna doza je 825 mg naproksen-natrijuma, a zatim 275
mg naproksen-natrijuma na svakih 8
sati.
_Dismenoreja_
Preporučena početna doza je 550 mg naproksen-natrijuma uzeta kao