NALGESIN 550MG Potahovaná tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

11662 SODNÁ SŮL NAPROXENU

Доступно од:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

АТЦ код:

M01AE02

INN (Међународно име):

11662 SODNÁ SŮL NAPROXENU

Дозирање:

550MG

Фармацеутски облик:

Potahovaná tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

NAPROXEN

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0207252 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207253 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207251 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207255 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207254 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216201 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215979 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197545 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216200 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216203 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197546 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216202 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197547 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197544 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216204 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2015-05-06

Информативни летак

1
sp. zn. sukls204593/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NALGESIN 550 MG POTAHOVANÉ TABLETY
naproxenum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
_ _
CO NAL
EZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nalgesin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nalgesin
užívat
3.
Jak se přípravek Nalgesin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nalgesin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NALGESIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nalgesin je léčivý přípravek, který zmírňuje bolest a zánět
a tlumí horečku.
Potlačuje tvorbu prostaglandinů (látky podobné hormonům). Tablety
se dobře rozpouštějí, a proto je
nástup analgetického účinku rychlý.
Nalgesin se používá při následujících stavech:
-
krátkodobá léčba určená ke zmírnění zánětu a k úlevě od
mírné až středně silné bolesti, jako je
bolest hlavy, migréna, bolest zubů, svalů, kloubů a bolest zad, a
bolest doprovázející akutní
infekci horních cest dýchacích;
-
primární dysmenorea (bolestivá menstruace);
-
horečka;
-
bolest po operacích a úrazech, např. trhání zubů, podvrtnutí
kotníku, natažené svaly;
-
bolest při chronických zánětlivých a degenerativních
revmat

Карактеристике производа

1
sp. zn. sukls204593/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nalgesin 550 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje naproxenum natricum 550 mg
(odpovídá naproxenum 500 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Modrá, oválná, lehce bikonvexní potahovaná tableta, na jedné
straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá léčba určená ke zmírnění zánětu a k úlevě od
mírné až středně silné bolesti jako je bolest
hlavy, migréna, bolest zubů, bolest svalů, kloubů a zad a bolest
doprovázející akutní záněty horních
cest dýchacích.
Primární dysmenorea.
Horečka.
Bolest po chirurgických výkonech a po úrazech, např. extrakce
zubů, podvrtnutí kloubů, natažení
svalů.
Bolest při chronických zánětlivých a degenerativních
revmatických onemocněních (revmatoidní
artritida, ankylozující spondylitida, artróza a akutní záchvat
dny).
Pediatrická populace
Juvenilní idiopatická artritida u dětí s hmotností nad 55 kg,
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta na léčbu.
Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná
účinná dávka. Nalgesin nemá být podáván déle,
než je terapeuticky nezbytně nutné.
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 16 let_
_ _
_ _
MÍRNÁ
AŽ STŘEDNĚ SILNÁ
BOLEST, HOREČKA, MIGRÉNA, PRIMÁRNÍ DYSMENOREA
Počáteční dávka je 550 mg, po které následuje dávka 275 mg
každých 6 až 8 hodin. Obvyklá denní
dávka je v rozmezí 550 mg až 1 100 mg sodné soli naproxenu. Při
středně silných bolestech může být
denní dávka u pacientů,