NAKLOFEN süstelahus

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

KRKA d.d. Novo mesto

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

diclofenac

Дозирање:

25mg 1ml 3ml 5TK

Фармацеутски облик:

süstelahus

Тип рецептора:

R

Информативни летак

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Naklofen
25 mg/ml süstelahus
diklofenaknaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt pakendi infolehte, sest siin on
teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Naklofen’i kasutamist
3.
Kuidas Naklofen’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Naklofen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse
Naklofen süstelahus on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel
on valuvaigistav, põletikuvastane
ja palavikku alandav toime. Naklofen süstelahust kasutatakse erinevat
tüüpi reumaatiliste haiguste
raviks ning erinevate valude leevendamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Naklofen’i kasutamist
Naklofen’i ei tohi kasutada
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
suhtes;
-
kui teil on pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või
atsetüülsalitsüülhappe
kasutamist kunagi tekkinud hingamisprobleemid (bronhiaalastma),
nõgestõbi (urtikaaria),
ninalimaskesta põletik (allergiline riniit) või
ülitundlikkusreaktsioon ootamatu huulte, näo ja
kaela turse või ka käte ja jalgade tursega, valu rinnus või
lämbumistunde ja häälekähedusega
kulgev ülitundlikkusreaktsioon (angioödeem);
-
kui teil on või on varem ravitud kaksteistsõrmiksoole haavand,
seedetrakti verejooks;
-
kui teil o

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Naklofen 25 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 25 mg diklofenaknaatriumi, 1 ampull
sisaldab 3 ml süstelahust.
INN. Diclofenacum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ampull süstelahus sisaldab:
-
120 mg bensüülalkoholi,
-
naatriumi,
-
3 mg naatriummetabisulfitit,
-
630 mg propüleenglükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Süstelahus on selge, värvusetu kuni kergelt kollaka värvusega
lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Valu. Reumaatilised haigused.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tugeva valu vaigistamiseks manustada 1 ampull (3 ml) süstelahust
intramuskulaarselt tuharalihasesse
üks või kaks korda ööpäevas.
Niipea kui võimalik, tuleb ravi jätkata teiste ravimvormidega.
Neerukoolikutega patsientidele võib teise süsti teha 30-minutilise
intervalli järel.
Lapsed
Naklofen süstelahust ei kasutata alla 18-aastastel noorukitel ja
lastel.
Manustamisviis
Naklofen süstelahust ja teisi ravimeid ei soovitata samas süstlas
segada ega manustada.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.(vt lõik 4.4 ).
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Sarnaselt
kõikidele
mittesteroidsetele
põletikuvastastele
ainetele
(MSPVA)
on
diklofenak
vastunäidustatud patsientidele, kellel atsetüülsalitsüülhape või
teised MSPVA-d kutsuvad esile
astma, urtikaaria või ägeda nohu hooge.
-
Äge mao või soolte haavand, verejooks või perforatsioon.
-
Anamneesis varasema MSPVA-de kasutamisega seotud seedetrakti verejooks
või perforatsioon.
Äge
või
anamneesis
korduv
seedetrakti
haavand/verejooks
(kaks
või
enam
kindlat
haavandumise või verejooksu juhtu).
-
Diagnoositud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA II-IV klass),
südame isheemiatõbi,
perifeersete arterite haigus ja/või tsereb